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诺和诺德、礼来在华缠斗,线上渠道贴身肉搏,GLP-1"减肥药王"战事升级

諾和諾德、禮來在華纏鬥,線上渠道貼身肉搏,GLP-1"減肥藥王"戰事升級

時代財經 ·  2024/12/30 15:54

GLP-1賽道硝煙四起,「雙子星」大戰,國內企業卷出「新花樣」。

諾和諾德和禮來製藥的渠道爭奪戰戰火燒至線上。

12月23日,時代財經檢索線上購藥平台發現,禮來的明星減重/降糖藥物替爾泊肽(商品:穆峯達)已有可預約界面,相關信息顯示,「同意並預約後,將在到貨後通知有意願的購買者。」當日晚間,替爾泊肽在美團限時首發開售。接近美團人士向時代財經透露,首發當晚3秒售罄,預約量日環比超三倍,目前供給逐步跟上需求,從12月25日起已經可以全天購買。

上述相關商家客服表示,替爾泊肽目前需求火熱,會持續備貨保障需求。

禮來方面告訴時代財經,「目前我們已經在部分地區開始供貨,1月開始全國供貨。商業上市後,將開始向中國各地的醫藥機構供應替爾泊肽。我們建議患者直接聯繫醫藥機構了解藥物的供應情況。」

在此之前,諾和諾德口服司美格魯肽(商品名:諾和忻)也傳出即將正式商業化的消息。淘寶顯示,口服司美格魯肽已經可以預約或在百日補貼通道購買。淘寶一家線上藥店的藥師告訴時代財經,該藥物最晚於2025年1月6日發貨。

另據時代財經從多個信源了解到,在京東健康、美團買藥等平台,口服司美格魯肽目前也只開放了預約界面,用戶登記姓名和電話用於到貨後溝通。時代財經發現,部分線上藥店顯示,可以先下單或者預交定金。

今年11月,諾和諾德減重版司美格魯肽(商品名:諾和盈)率先在華上市,諾和諾德尚未正式對外公佈定價。在電商平台上,1.5ml(0.68mg*1)的減重版司美格魯肽售價在1300元左右。電商平台客服告訴時代財經,「我們屬於第三方線上平台,購買的藥物由患者就近地的診所發出。」

不止在渠道上,GLP-1「雙子星」緊鑼密鼓地佈局中國市場,試圖在這一龐大的市場中一爭高低。在研發、生產、渠道、銷售、支付等各個環節,雙方都面臨着彼此全方位的激烈競爭。而在它們身後,中國GLP-1相關企業以「卷」字爲核心,紛紛希望在這個最有「錢」景的市場分得一杯羹。誰能奪得2024年全球及中國GLP-1「藥王」寶座,誰又能在2025年拔得頭籌或者進一步出圈?

司美格魯肽持續狂飆

受司美格魯肽「減肥效應」拉動,近兩年來GLP-1迅速進入大衆視野,甚至成爲人與人交流的話題中心。

GLP-1,即胰高血糖素樣肽-1,是一種由人胰高血糖素基因編碼,並由腸道L細胞分泌的肽類激素,可以促進胰島素的合成和分泌,並抑制食慾,延緩胃內容物排空等。初期階段,大部分GLP-1類藥物一開始瞄準的是成人2型糖尿病,但真正讓GLP-1類藥物在全球範圍內「出圈」的,是其在減肥方面的優異療效。

據時代財經不完全統計,自2005年第一款GLP-1受體激動劑藥物艾塞那肽上市以來,全球已有超10款GLP-1受體激動劑及複方製劑產品上市。在國內批准上市的藥物包括貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等。其中,國內目前獲批減肥適應症的GLP-1僅有四款,分別是諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、仁會生物的貝那魯肽和華東醫葯的利拉魯肽。

作爲火爆全球的現象級大單品,司美格魯肽早已經在中國深入佈局。自2021年以來,其已經在中國市場獲批糖尿病版司美格魯肽(商品名:諾和泰)、口服降糖版司美格魯肽片,以及減重版司美格魯肽。

時代財經從多方信源了解到,減重版司美格魯肽在美團、京東等電商平台主要是通過便民找藥服務購得,即通過線上平台幫助用戶預約線下診所,而非直接網售;口服版司美格魯肽則開通了預約功能,京東多家線上藥店顯示,預計2025年1月上旬可發貨,售價在600元左右。

不過,諾和諾德對時代財經表示,其減重版司美格魯肽並未通過任何網絡平台(包括電商、社交平台等)銷售,也並未授權、委託任何第三方在網絡平台銷售。時代財經以消費者身份致電諾和諾德服務熱線,其工作人員對時代財經表示,「司美格魯肽爲處方藥,目前需要諮詢醫生處購買。」

使用者吳傑(化名)告訴時代財經,今年12月初,其在北方地區一家三甲醫院就診時,還未有減重版司美格魯肽,他所使用的藥物仍是降糖版司美格魯肽。另一位北京專科醫院的醫生告訴時代財經,他們目前只有降糖版司美格魯肽。上述諾和諾德服務熱線的工作人員也表示,目前降糖版司美格魯肽可以在糖尿網公衆號查詢『藥店地圖』,減肥版司美格魯肽還無法查詢進院信息及藥店銷售地圖。

在加快產品上市銷售的同時,諾和諾德也在全球及中國市場加速擴張產能和拓展適應症。

2024年3月,諾和諾德在天津落地約40億元的投資,用於無菌製劑擴建項目。諾和諾德稱,此次無菌製劑生產擴建項目將採用全球領先的隔離器技術,爲製劑生產提供更高水平的無菌保障。整個項目計劃於2027年建設完成。12月中旬,諾和諾德宣佈與其控股收購美國合同製藥商Catalent的審查相關的所有監管成交條件均已滿足,雙方現在可以自由完成交易。交易完成後,諾和諾德的產能將進一步得到提高。

在適應症拓展方面,司美格魯肽在全球及中國市場在研或正在申請上市的適應症包括治療心血管疾病、肥胖相關膝骨關節炎、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、慢性腎病(CKD)等。

2023年,司美格魯肽在全球市場狂攬211.57億美元銷售額,距離全球「藥王」的寶座僅一步之遙。2024年儘管結果尚未揭曉,但市場對此已經有所期待。

諾和諾德最新的財務數據顯示,司美格魯肽銷售額持續狂飆。2024年前三季度,司美格魯肽實現總銷售額1412.13億丹麥克朗(摺合約爲203億美元),佔到諾和諾德總銷售額的七成。降糖版司美格魯肽、口服降糖版司美格魯肽片、減肥版司美格魯肽三款產品的收入分別爲864.89億丹麥克朗(摺合約爲123.16億美元)、163.84億丹麥克朗(摺合約爲23.33億美元)、383.4億丹麥克朗(摺合約爲54.60億美元),分別同比增長32%、29%、77%。

替爾泊肽欲「彎道超車」

禮來在GLP-1賽道擴圍的腳步亦從未停下,在中國市場的佈局更是緊追並試圖超越諾和諾德。

2024年5月和7月,替爾泊肽獲得國家藥監局批准上市,共用商品名爲穆峯達,分別適用於糖尿病患者及減重患者。這是禮來在GLP-1領域最重磅的產品之一。2024年年底,穆峯達在部分地區實現商業化上市。禮來方面告訴時代財經,目前禮來已在部分地區開始供貨,2025年1月開始全國供貨。

時代財經從多個信源獲悉,替爾泊肽已經正式在美團買藥、京東健康等平台開售,各平台上銷售的首批藥品與供給醫院、診所的貨源是同一批次,貨源、渠道拿貨方式全行業一致。

時代財經另從電商平台上一家四川的零售藥店了解到,目前該藥店已經可以發貨替爾泊肽,價格爲2579元(0.5ml:2.5mg*4支/盒)。藥店方表示,他們是一家正規的實體藥店,有網絡銷售途徑。不過,在線上購買替爾泊肽需要有電子處方。

在全球市場,2022年5月,替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批;2023年11月,替爾泊肽減肥版Zepbound也獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以後大賣。

根據禮來公佈的三季報, 2024年前三季度,替爾泊肽總計爲禮來貢獻了110億美元的銷售收入。具體來看,第三季度,降糖版替爾泊肽的銷售收入爲31.13億美元,前三季度共計收入80.1億美元;減重版替爾泊肽第三季度銷售收入則爲12.58億美元,前三季度共計收入爲30.18億美元。

禮來與諾和諾德在GLP-1市場的博弈不僅體現在銷售和商業化佈局上,在企業與消費者看來,產品有效性與安全性更爲重要。近年來,不少企業通過「頭對頭」試驗比對產品優異性,替爾泊肽與司美格魯肽之間也少不了這樣的比拼。

2024年12月,禮來對外公佈了替爾泊肽與司美格魯肽的「頭對頭」試驗結果。該試驗入組了來自美國和波多黎各約751名患者,並以1:1的比例隨機分組,患者分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽(10 mg或 15 mg)或司美格魯肽(1.7 mg或 2.4 mg)治療。3b期臨牀研究SURMOUNT-5的頂線結果顯示,替爾泊肽平均減重比例達20.2%,顯著優於司美格魯肽的13.7%,其中,替爾泊肽治療組患者減重達22.8公斤,而司美格魯肽治療組則爲15.0公斤。

禮來表示,「在第72周時,在肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的非糖尿病超重成人中,無論在主要終點還是5個關鍵次要終點上,替爾泊肽均實現了全面超越司美格魯肽。」

在產能方面,2024年10月,禮來宣佈投資約15億元用於其蘇州工廠的產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。禮來對外表示,這是禮來史上最大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分。這一次投資預計將新增約120個高質量就業崗位,擴產後的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。

在這一新項目增資的基礎上,禮來在蘇州的計劃累計投資總額已接近150億元。

中國GLP-1市場有多卷?

在GLP-1領域,尤其是減重細分賽道,司美格魯肽與替爾泊肽在中國市場的勢頭正猛,留給後來者的市場空間還有多少?多位投資人士對時代財經指出,減肥藥市場始終存在而且龐大,但同時GLP-1賽道內卷嚴重。

醫藥投資人宋停(化名)告訴時代財經,目前傳統藥企、創新藥企、中藥企業等各類型企業都湧入減肥藥賽道,各種產品層出不窮,這主要是因爲現在減肥相關的藥品趨於合規,而藥品本身毛利率高,減肥藥更賺錢,「大家都想往裏面擠」。

受到肥胖影響的人數逐年增高,有藥物支撐後,依靠自我意識減肥似乎變成了更艱難的事情,而中國的企業們也盯緊了這塊「肥肉」,希望能夠「卷」出一片天。有媒體引用彭博行業研究(Bloomberg Intelligence)的最新分析預測顯示,到2030年,中國可能有多達1.4億成年人被肥胖影響,近人口比例的10%,預計2035年患病率將增加近一倍。

在此背景下,彭博行業研究指出,全球超過90家的藥企涉足減重市場,最少有120種相關藥物處於臨牀階段。約30%爲中資藥企,佔到研發管線資產(處於I期或更晚階段)的25%左右,絕大多數是基於GLP-1的治療方案。

中國涉足GLP-1賽道的企業包括恆瑞醫葯(600276.SH)、信達生物(01801.HK)、華東醫葯(000963.SZ)等多家頭部企業,也有如四川雙馬(000935.SZ)等企業跨界而來,亦有如九源基因(02566.HK),依靠司美格魯肽仿製藥獲得關注,最終成功登陸港交所,成爲「司美格魯肽仿製藥第一股」。另據Insight數據顯示,截至2024年12月3日,在國內GLP-1賽道,在適應症方面含有「肥胖」的有75項,2024年進展更新共49項。

但截至目前,獲批減重適應症的國產GLP-1僅有華東醫葯的生物類似藥利拉魯肽和仁會生物的創新藥貝那魯肽。另外,華東醫葯在2024年10月份的一份投資者關係活動記錄表上表示,其研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002,已完成用於超重或肥胖人群的體重管理適應症II期臨牀研究全部入組,預計於2024年10月獲得頂線結果,預計2024年Q4進行 pre-III期溝通;同時已完成糖尿病適應症II期臨牀研究首例受試者入組。

此外,華東醫葯包含GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶點的多重激動劑DR10624、司美格魯肽注射液等在內的多款產品,正就肥胖合併高甘油三酯血癥、體重管理適應症、糖尿病適應症等方面推進各個階段的臨牀試驗。

由信達生物與禮來共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代碼:IBI362)於2024年2月和8月向國家藥監局提交減重和降糖適應症的上市申請。不過,時代財經在國家藥監局藥品審評中心(CDE)檢索發現,目前降糖版瑪仕度肽處於排隊待審評狀態,減重版瑪仕度肽則處於「暫停」狀態。

信達生物告訴時代財經,「審評過程中,一般和專家溝通或者發補都會顯示『暫停』,這是審評常規現象。目前我們預期減重版瑪仕度肽在2025年上半年上市。」

不只是瑪仕度肽,近日有投資者在互動平台指出,常山藥業(300255.SZ)的新藥艾本那肽也處於審批暫停狀態,常山藥業對此表示,因審評溝通交流需要,公司需補充部分資料。

國內GLP-1企業還在繼續追趕頭部藥企。有投資人士對時代財經指出,儘管中國創新藥已經從追隨全球市場的步伐逐漸轉向引領全球市場的狀態,但GLP-1及更細分的減重市場還是追隨的狀態。

一位行業內資深分析師劉峯(化名)告訴時代財經,在GLP-1賽道中,國內肯定是還有市場的,而且空間也足夠大。他指出,如果國內廠商確實存在療效,安全方面也沒有明顯的劣勢,這就是市場空間。儘管當下諾和諾德和禮來競爭白熱化,在國內方面,目前獲批的藥物並不多,因此後來的企業如果能開發出質量較好的藥物,或許可以卷出來。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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