格隆汇12月30日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的Gn RH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液(SYH9016)已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为国内首个获批临床试验的改良型亮丙瑞林产品，其利用集团的长效递送技术平台，以具有良好生物相容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。该产品为每月给药一次，与已上市的亮丙瑞林微球产品相比，使用前不需复杂的配制，其注射针头更细及给药体积更小，预期可减轻注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依从性。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。
本次获批的适应症为实体瘤。此外，该产品还可用于治疗子宫内膜异位症、中枢性性早熟等，具有较高的临床开发价值。此次临床试验获批是本集团布局Gn RH激动剂长效领域取得的首个重要成果，为其他Gn RH激动剂产品的开发奠定了良好基础。
格隆匯12月30日丨石藥集團(01093.HK)發佈公告，集團開發的Gn RH受體激動劑亮丙瑞林緩釋注射液(SYH9016)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。
該產品爲國內首個獲批臨牀試驗的改良型亮丙瑞林產品，其利用集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料爲基礎，經皮下注射後形成凝膠貯庫，可實現藥物長效遞送。該產品爲每月給藥一次，與已上市的亮丙瑞林微球產品相比，使用前不需複雜的配製，其注射針頭更細及給藥體積更小，預期可減輕注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依從性。臨牀前研究顯示，該產品具有良好的安全性和有效性。
本次獲批的適應症爲實體瘤。此外，該產品還可用於治療子宮內膜異位症、中樞性性早熟等，具有較高的臨牀開發價值。此次臨牀試驗獲批是本集團佈局Gn RH激動劑長效領域取得的首個重要成果，爲其他Gn RH激動劑產品的開發奠定了良好基礎。
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