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和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获受理

和黃醫藥賽沃替尼片新適應症上市申請獲受理

騰訊自選股 ·  2024/12/31 00:29

新京報訊(記者張兆慧)12月31日,國家藥監局藥品審評中心官網最新公示,和黃醫藥賽沃替尼片新適應症上市申請獲受理。

藥智數據顯示,目前賽沃替尼片在國內獲批適應症爲非小細胞肺癌;此外,還有許多在研適應症,包括EGFR突變轉移性非小細胞肺癌、腎細胞癌、胃食管癌和晚期實體瘤等。

賽沃替尼片(商品名:沃瑞沙)是一種小分子新型靶向治療藥物,是c-Met受體酪氨酸激酶的高選擇性抑制劑。2011年12月,阿斯利康與和黃醫藥達成協議,賽沃替尼片在中國的開發將繼續由和黃醫藥負責,由此產生的費用則由和黃醫藥和阿斯利康雙方共同分擔。而阿斯利康將負責賽沃替尼片在全球其他國家和地區的開發並承擔所有研發費用。

2023年3月1日,賽沃替尼片被納入國家醫保藥品目錄,用於治療含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。2024年11月,賽沃替尼片獲醫保續約,爲期兩年。

校對 穆祥桐

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