金吾財訊 | 兆科眼科(06622)公告,TAB014(公司核心候選藥物之一)用於治療溼性(新生血管)老年黃斑部病變(「wAMD」)第III期臨牀試驗的積極頂線結果。該項臨牀試驗成功達到主要終點及關鍵次要終點。
TAB014的第III期臨牀試驗爲一項隨機、雙盲及非劣效性研究,主要目標爲評估接受TAB014治療的對象群組對比接受Lucentis治療的對象群組於第52周的最佳矯正視力(BCVA)的基線值變化。該項研究涉及約57間中心,入組合共488名患者,由北京協和醫院的陳有信教授出任牽頭主研究者。
TAB014(重組人源化抗血管內皮細胞生長因數(「VEGF」)單克隆抗體)爲基於貝伐單抗的眼科製劑,爲治療wAMD而開發。wAMD的主要病理學特徵爲黃斑部脈絡膜血管生成,而VEGF在血管生成過程中起着重要作用。TAB014能夠與VEGF特異性結合,並阻止其與受體結合,從而抑制血管生成。TAB014將最終透過玻璃體腔內注射給藥,治療wAMD。