格隆匯1月6日丨億勝生物科技(01061.HK)公佈，有關受許人(均爲公司全資附屬公司)與復宏漢霖訂立共同開發許可協議，以根據共同開發許可協議之條款共同開發許可產品及向受許人授出有關許可產品之獨家權利。用以治療溼性AMD之anti-VEGF眼用注射生物藥品HLX04-O的國際多中心三期臨牀研究近日完成最後一名患者的最後一次訪視。
此三期臨牀研究是一項在溼性AMD患者中開展的隨機、雙盲、陽性對照及全球的研究，旨在比較HLX04-O與雷珠單抗的有效性和安全性。合格的受試者將以1:1的比例隨機分爲兩組，分別於48周內每四周玻璃體腔內注射HLX04-O( 1.25毫克)或雷珠單抗( 0.5毫克)。本次研究的主要目的爲比較第36周HLX04-O與雷珠單抗在溼性AMD患者研究眼中的有效性，主要終點爲第36周最佳矯正視力(BCVA)較基線改善的平均字母數變化，次要目的包括評估其它療效終點、安全性、耐受性及藥代動力學特徵。
HLX04-O是在復宏漢霖自主研發的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎上，根據眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規格和生產工藝進行優化，在活性成份不變的基礎上，開發的新的眼科製劑產品，擬用於溼性AMD的治療。
