FDA表示，分析发现，在65岁及以上人群中，每100万剂abysvo中，就有9例身患吉兰-巴雷综合征，每100万剂Arexvy中，估计有7例Arexvy综合征。该机构说，虽然数据表明接种疫苗的风险增加，但没有足够的证据表明疫苗是导致这种情况的原因。FDA稱，葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)生產的一種疫苗必須附有警告，說明可能會增加一種罕見的神經系統副作用的風險。
智通財經APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)表示，葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)生產的一種常見呼吸道病毒疫苗必須附有警告，說明這些疫苗可能會增加一種罕見的神經系統副作用的風險，這種副作用可能導致癱瘓。
該機構在週二發佈的一份安全通訊中說，在呼吸道合胞病毒疫苗被批准後進行的一項研究表明，接種葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞的Abrysvo的人在接種疫苗後42天內患吉蘭-巴雷綜合徵(Guillain-Barré syndrome)的風險可能會增加。
FDA表示，分析發現，在65歲及以上人群中，每100萬劑abysvo中，就有9例身患吉蘭-巴雷綜合徵，每100萬劑Arexvy中，估計有7例Arexvy綜合徵。該機構說，雖然數據表明接種疫苗的風險增加，但沒有足夠的證據表明疫苗是導致這種情況的原因。
葛蘭素史克和輝瑞沒有立即回覆記者的置評請求。
根據FDA的說法，這種疾病是指身體的免疫系統攻擊患者自身的神經，導致肌肉無力，並可能導致癱瘓。它通常在感染之前發生，目前還沒有已知的治療方法。
呼吸道合胞病毒注射的潛在風險已經爲人所知，疾病控制和預防中心的疫苗顧問小組去年就討論過這種危險。然而，當時的數據好壞參半，FDA的上市後研究正在進行中，以澄清這一問題。
這並不是FDA第一次發佈警告報告接種疫苗的人群中患有吉蘭-巴雷綜合徵。2021年，聯邦監管機構修改了強生公司(JNJ.US)新冠肺炎疫苗的情況說明書，警告稱這種疾病「可能存在很小的風險」。
在疫情之前，吉蘭-巴雷綜合徵與流感疫苗具有相關性，導致一些人士質疑疫苗接種的安全性，並加深了疫苗接種的障礙。其他有爭議的包括人乳頭瘤病毒和腦膜炎球菌病的免疫接種安全性，儘管有關它們的證據有限。
