永泰生物-B(06978)发布截至2021年6月30日止6个月业绩，该集团取得其他收入人民币643.5万元(单位下同)，同比增加560%;研发开支1.07亿元，同比增加13.02%;公司拥有人应占亏损1.47亿元;每股基本亏损0.29元。
公告显示，EAL®属多靶点细胞免疫治疗产品，在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL®为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞(表面标记为CD3分子)为主要活性成分。
EAL®正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。根据公司与药品审评中心的沟通，公司可使用进行中临床试验的中期结果或临床试验结束后的最终结果，为用于预防肝癌术后复发的EAL®申请上市许可，前提为该等结果具有统计学意义。本公司取得可支持EAL®有效性的临床试验结果后，可与药品审评中心作进一步沟通，以促成有关评审。
于本公告日期，公司已完成II期临床试验所需的272名目标患者入组工作。根据II期临床试验的目前进度，公司管理层深信最快将于2021年第四季完成中期数据分析，并向国家药监局提交产品举行新药预备会议的申请。
公司计划进一步增加投资，扩大参与进行中的EAL®II期临床试验的地区，以加快患者入组及获得所需数据的速度，同时提前进行未来的商业化布局。
当自实验室取出细胞免疫治疗产品后，细胞活性将有所减少。于本公告日期，公司已在北京及绍兴确认建立生产中心地点。针对EAL®的六小时运输半径，公司正计划筹备成立研发及生产中心，覆盖全国主要人口中心。在北京、绍兴及深圳建立业务后，公司计划在成都、武汉、西安及沈阳等其他主要城市建立生产中心。
永泰生物-B(06978)發佈截至2021年6月30日止6個月業績，該集團取得其他收入人民幣643.5萬元(單位下同)，同比增加560%;研發開支1.07億元，同比增加13.02%;公司擁有人應佔虧損1.47億元;每股基本虧損0.29元。
公告顯示，EAL®屬多靶點細胞免疫治療產品，在癌症治療的臨牀應用方面具有逾十年的往績。EAL®為最初取自患者自體外周血中的T細胞經使用專利方法活化、擴增培育而成的製劑。產品以CD8+殺傷性T細胞(表面標記為CD3分子)為主要活性成分。
EAL®正在進行以預防肝癌術後復發為臨牀適應症的II期臨牀試驗研究。根據公司與藥品審評中心的溝通，公司可使用進行中臨牀試驗的中期結果或臨牀試驗結束後的最終結果，為用於預防肝癌術後復發的EAL®申請上市許可，前提為該等結果具有統計學意義。本公司取得可支持EAL®有效性的臨牀試驗結果後，可與藥品審評中心作進一步溝通，以促成有關評審。
於本公告日期，公司已完成II期臨牀試驗所需的272名目標患者入組工作。根據II期臨牀試驗的目前進度，公司管理層深信最快將於2021年第四季完成中期數據分析，並向國家藥監局提交產品舉行新藥預備會議的申請。
公司計劃進一步增加投資，擴大參與進行中的EAL®II期臨牀試驗的地區，以加快患者入組及獲得所需數據的速度，同時提前進行未來的商業化佈局。
當自實驗室取出細胞免疫治療產品後，細胞活性將有所減少。於本公告日期，公司已在北京及紹興確認建立生產中心地點。針對EAL®的六小時運輸半徑，公司正計劃籌備成立研發及生產中心，覆蓋全國主要人口中心。在北京、紹興及深圳建立業務後，公司計劃在成都、武漢、西安及瀋陽等其他主要城市建立生產中心。
