關於和鉑醫藥-B公司

我們是一家臨牀階段生物製藥公司,於二零一六年七月註冊成立,從事研究及開發腫瘤免疫與自身免疫疾病領域的差異化抗體療法。我們致力於對創新抗體療法的發現、開發和商業化,以實現未被滿足的病人需求。 自二零二二年起,我們已成立了兩個子品牌,Harbour Therapeutics專注於管線開發、產品合作及商業化,諾納生物,一家爲全球合作伙伴提供整體解決方案的生物技術公司。於二零二三年,Harbour Therapeutics及諾納生物成爲推動本公司業務增長的兩大支柱。 豐富的產品組合及差異化管線 在HarbourTherapeutics旗下,我們擁有具備多於十種可能成爲差異化候選藥物的豐富且多元化的產品管線,其中四種候選藥物正處於臨牀開發階段。HBM9161、HBM4003、HBM7008及HBM1020是我們的主要產品。 巴託利單抗(HBM9161) 巴託利單抗爲一種全人源單克隆抗體,其選擇性地結合及抑制新生兒晶體片段受體(「FcRn」)。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作爲大中華區所開發臨牀方面最前沿的FcRn抑制劑,巴託利單抗有潛力成爲治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。二零二二年十月十日,我們與石藥集團恩必普藥業有限公司(「恩必普藥業」,石藥控股集團有限公司的全資子公司)達成授權協議,根據協議,我們將授予恩必普藥業獨家、可轉授權的技術授權,在大中華區域(包括香港、澳門及臺灣)開發、生產和商業化授權產品巴託利單抗(指任何含有巴託利單抗的藥物或生物產品)。於二零二三年三月,我們完成全身型重症肌無力(「gMG」)的III期臨牀試驗。 HBM4003 HBM4003爲一種新一代全人源抗CTLA-4抗體,可用於抑制T淋巴細胞相關抗原-4(CTLA-4)(其中一種T細胞反應的主要負調節細胞毒性因子)。其亦爲首個通過我們的HCAb平臺產生的內部開發分子,在三年內已從候選藥物篩選階段推進至臨牀階段。HBM4003是歷史上全球首個進入臨牀開發階段的抗CTLA-4的全人源重鏈抗體,且於臨牀前階段,其相較傳統的抗CTLA-4抗體具有良好特性。相較於傳統的抗CTLA-4抗體,HBM4003具有顯著增加的T調節性細胞剔除機理和改善的藥代動力學(「PK」)特徵。同時,通過增強抗體依賴的細胞毒性(「ADCC」)策略提升選擇性Treg細胞剔除潛力。在臨牀試驗中已觀察到療效及安全性均有所提高。我們相信HBM4003將能夠打破實體腫瘤中抗腫瘤免疫治療的免疫抑制屏障。HBM4003有望克服現有CTLA-4療法的療效和安全瓶頸,成爲腫瘤免疫治療領域的核心產品。 HBM7008 HBM7008爲一種針對腫瘤相關抗原B7H4及4-1BB的雙特異性抗體,由於其十分依賴以腫瘤相關抗原爲介導,與T細胞活化進行交叉鏈接,故不僅在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,亦有望能夠令安全性有所提高。HBM7008是其中一種基於本公司HBICE平臺開發而成的全人源雙特異性抗體,也是目前全球針對這兩個靶點的臨牀階段唯一雙特異抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性,有望在PD-L1陰性的患者中,或對PD1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中,產生更好的療效。憑藉其新型生物學作用機制及雙抗設計,冀能避免4-1BB於其他產品所觀察到會帶來的肝毒性風險。於二零二三年二月,我們與Cullinan Oncology, Inc.(連同其聯屬公司,統稱「Cullinan」)訂立授權及合作協議,據此,我們向Cullinan授予獨家可再授權許可,以美利堅合衆國及其領土和屬地(包括哥倫比亞特區及波多黎各)開發包括或含有本公司針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體(HBM7008)的任何產品。 HBM1020 HBM1020是一款由Harbour Mice平臺開發的同類首創靶向B7H7的全人源單克隆抗體。作爲B7家族新發現的成員,B7H7的表達在多種腫瘤中被發現與PD-L1的表達不重疊,這可能在腫瘤細胞逃避免疫監測中發揮更重要的作用。HBM1020是全球首個也是唯一一個臨牀階段靶向B7H7的產品。憑藉其優異的產品設計和靶點特性,B7H7獨特的表達在多種腫瘤中被發現與PD-L1的表達不重疊,代表了除PD-(L)1外的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性╱難治性患者中,B7H7可能在腫瘤細胞逃避免疫監測方面發揮更重要的作用。二零二三年五月,我們於美國啓動I期臨牀試驗。我們相信HBM1020在應對實體瘤治療中重大未滿足醫療需求方面具有巨大潛力。 致力於發現及開發腫瘤免疫與自身免疫疾病領域的差異化抗體療法,我們還探索並開發了多個項目,包括新穎而具有挑戰性的單克隆抗體項目,如HBM1022(CCR8)、HBM1007(一款CD73靶向單克隆抗體,具有雙重作用機制)、HBM9378(一款TSLP靶向單克隆抗體,具有更佳的生物利用度),和HBM1047(一款CD200R1靶向單克隆抗體),以及產生於HBICE平臺的雙特異性抗體,這些抗體有著新穎的設計和差異化的作用機制,如HBM7020(BCMAxCD3)、HBM9027(PD-L1xCD40)、HBM7022(CLDN18.2xCD3)、HBM7004(B7H4xCD3)。此外,基於Harbour Mice的平臺優勢,我們探索了更多免疫腫瘤的治療途徑,如HBM9033(一款靶向MSLN的ADC)。 領先的藥物創新及發現引擎 HBM4003及其他多個項目由我們專有的Harbour Mice平臺開發。我們的Harbour Mice平臺,能夠產生經典的雙重鏈雙輕鏈(H2L2)形式及僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。H2L2平臺可快速且大規模地製造具有經改良全人源可變區的典型兩重兩輕免疫球蛋白鏈抗體(H2L2),實現內源性親和力成熟及免疫效應功能。HCAb平臺爲一種人源抗體平臺,能夠製造不同形態種類的「僅重鏈」抗體(如mRNA、納米抗體、雙特異性╱多特異性抗體、細胞療法及ADC)並具有良好開發可行性。憑藉從HCAb平臺所累積的專有技術知識,我們已自主開發HBICE平臺,其專注於生成差異化的基於HCAb的免疫細胞銜接器的雙特異性抗體(有望可達致聯合療法所未能達到的腫瘤消除作用)。結合我們的單克隆B細胞篩選平臺,我們的高效抗體發現引擎有效地推動了公司的創新和可持續增長。 基於技術平臺的獨特的領先優勢及團隊的技術優勢,我們於二零二二年成立了諾納生物,以便更好的賦能行業創新,爲我們的合作方提供ItoITM(想法到IND申報)全過程的助力。諾納生物是一家國際化生物技術公司,利用Harbour Mice平臺和經驗豐富的治療性抗體發現團隊的技術優勢,致力於爲全球來自科研院校、生物技術初創企業及全球生物醫藥巨頭的合作伙伴提供整體的解決方案。一站式抗體開發服務範圍從抗原製備、動物免疫、單B細胞篩選,到先導抗體的生成、工程化改造,可開發性評估和相關藥理學評估。 二零二三年,諾納生物取得重大成果,業務強勁增長,平臺不斷創新。在業務發展方面,二零二三年我們見證了服務業務快速增長,併成功將資產授權予輝瑞。同時,我們不斷推進技術創新,諾納生物已建立四個以HCAb爲基礎的領先技術單元,包括蛋白質工程、偶聯技術、遞送技術及細胞療法。 平臺價值最大化的商業合作 我們擁有使用和開發和鉑抗體平臺的全球權利,使我們能夠最大化我們平臺的價值,以解決全球未滿足的醫療需求。我們於全球擴展與領先學術機構的業務合作並選擇專注於創新及效率的行業合作伙伴。 我們的Harbour Therapeutics的商業合作模式不僅限於純粹的授權,還包括與學術機構或行業內其他領先的創新先鋒在下一代創新療法上進行共同開發和合資企業的孵化。該平臺已獲得超過50個行業及學術界合作伙伴的認可。基於我們良好的合作往績,我們相信我們的平臺將有潛力創造收入及擴闊我們商務拓展工作的範疇。 除了通過基於平臺的分子及產品管線的合作,我們同樣聚焦尚處於研發早期的更具有原創性及創新性的項目合作。通過整合行業領先的Harbour Mice及HCAb PlusTM平臺優勢,加上我們經驗豐富的治療性抗體研發團隊的資源,諾納生物以靈活的商業模式爲治療性抗體發現、工程化改造及開發提供從I to ITM的一站式解決方案。我們相信,諾納生物將爲我們展示一條新的途徑,擴大我們的合作網絡,並最大限度地發揮我們平臺的價值。