關於華領醫藥-B公司

華領醫藥是一家中國藥物開發公司,目前致力於開發用於治療 2型糖尿病的全球首創新藥口服藥物 Dorzagliatin或 HMS5552。Dorzagliatin是一種葡萄糖激酶激活劑或 GKA,旨在通過恢復 2型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。通過解決葡萄糖激酶(或 GK)的葡萄糖感應功能,我們相信 Dorzagliatin有可能成爲治療 2型糖尿病的一線標準療法,既可以作爲單藥療法,亦可以作爲基礎治療與當前批准的抗糖尿病藥物聯合使用。我們的 I期及 II期臨牀試驗展示了概念驗證,參與者在胰腺中的β細胞功能增強及胰島素抵抗降低的情況下臨牀表現血糖、糖化血紅蛋白(或 Hb1Ac)水平顯着降低。在中國對 258名 2型糖尿病患者進行的爲期 12周的試驗表明 Dorzagliatin可使每日兩次劑量 75 毫克組 HbA1c降低 1.12%,我們於 III期臨牀試驗使用同樣的劑量。這羣組中,44.9%患者的血糖得到控制(於第 12周測量 HbA1c水平低於 7.0%),75.0%患者的 HbA1c於第 12周從基線水平下降 10%以上。此外,根據以下三個臨牀終點而定:(i)HbA1c水平低於 7.0%的血糖控制;(ii)並無體重增長;及 (iii)並無低血糖症(危險的低血糖水平),35.4%的患者達到了複合終點。II期臨牀試驗的結果證明了恢復葡萄糖穩態平衡的作用,即使給予 Dorzagliatin僅 12周,當中相對高百分比 (35.4%)的患者已達到複合終點,另有相對高百分比 (75.0%)的患者 HbA1c水平從基線減少超過 10%。加上於第十三週結束(II期臨牀試驗結束後一週)時持續起效的β細胞功能改善及胰島素抵抗降低,這些結果共同顯示了相比現時可供使用的抗糖尿病藥物的顯着改善,並表現出差異化的病程改善效力。