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恒瑞醫藥(600276.SH):SHR2554片上市許可申請獲受理
格隆匯10月13日丨恒瑞醫藥(600276.SH)公佈,公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司SHR2554片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,且被納入擬優先審評品種公示名單。擬定適應症(或功能主治):用於既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤。
美國FDA批准恒瑞醫藥抗癌注射藥物的簡化新藥申請
美國食品和藥物管理局根據星期五提交的文件批准了江蘇恒瑞醫藥(SHA:600276)的緊急新藥申請,用於其紫杉醇注射劑。
恒瑞醫藥(600276.SH)1類新藥SHR2554片申報上市 治療復發、難治外周T細胞淋巴瘤
10月11日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,恒瑞醫藥(600276.SH)1類新藥SHR2554片申報上市並獲得受理。
恒瑞醫藥:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA獲美國FDA批准
格隆匯10月10日|恒瑞醫藥公告,公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。注射用紫杉醇(白蛋白結合型)2023年全球銷售額合計約25.97億美元。該藥品獲得美國FDA批准文號標誌着公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格,將對公司拓展市場帶來積極影響。
恒瑞醫藥(600276.SH):注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得美國FDA批准文號
恒瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下...
恒瑞醫藥獲准試驗抗細菌感染藥物
江蘇恒瑞醫藥(SHA:600276)將在獲得中國國家藥品監督管理局批准後,對HRS-2183進行注射劑臨床試驗,具體時間將根據週三的情況安排。
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