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澤璟製藥獲得肺癌藥物孤兒藥認證。
澤璟製藥(上海股市代碼:688266)已獲得美國食品藥品監督管理局授予其研究產品ZG006注射劑孤兒藥品認定。ZG006用於
澤璟製藥(688266.SH):注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認定
格隆匯8月8日丨澤璟製藥(688266.SH)公佈,公司在研產品注射用ZG006 獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)頒發孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation),用於治療小細胞肺癌。注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平台開發的一個三特異性抗體藥物,也是公司第四個同時獲得 FDA 和
愛文思控股獲准試驗先進肝細胞癌藥物組合
蘇州澤爾根生物製藥(SHA:688266)獲得中國國家醫療批准後,將對ZG005注射液和貝伐單抗藥物組合進行臨床試驗。
澤璟製藥(688266.SH):注射用ZG005與注射用ZGGS18聯合用藥獲得藥物臨床試驗批准通知書
格隆匯8月5日丨澤璟製藥(688266.SH)公佈,近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用ZG005與注射用ZGGS18聯合用於晚期實體瘤的臨床試驗獲得批准。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑,爲創新型腫瘤免疫治療生物製品,註冊分類爲1類,有望用於治療多種實體瘤。ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白,註冊
澤珍生物製藥的Gecaxitinib Hydrochloride片的II期試驗呈現出積極結果
蘇州澤良生物製藥(上海:688266)表示,地卡替尼鹽酸鹽片的二期臨床研究結果呈陽性,根據該公司在上海公佈的信息。
澤璟製藥(688266.SH):鹽酸吉卡昔替尼片治療特發性纖維化II 期臨床試驗取得成功結果
格隆匯8月1日丨澤璟製藥(688266.SH)公佈,公司自主研發的 1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片(曾用名:鹽酸傑克替尼片)治療特發性纖維化的 II期臨床研究取得成功結果。結果顯示,24周時吉卡昔替尼片兩個劑量組(50mg Bid和 75mg Bid)相較安慰劑組均可大幅度延緩受試者用力肺活量(FVC)的下降。各劑量組的耐受性和安全性良好。該試驗是全球首個 JAK 抑制劑在特發性纖維化患者中完成的
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