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Biokin藥品的單位獲准在美國試驗白血病藥物;股價上漲6%
四川必康藥品(SHA:688506)旗下單位SystImmune獲得美國食品藥品監督管理局批准後,將在美國進行藥物BL-M11D1(CD33-ADC)的I期臨床試驗。
百利天恒(688506.SH):BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或 難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨床試驗申請 獲得 FDA 許可
格隆匯10月13日丨百利天恒(688506.SH)公佈,公司的全資子公司 SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)的通知, BL-M11D1(CD33-ADC)用於治療復發或難治性急性髓系白血病患者的 I 期臨床試驗申請已獲得 FDA 許可,包括本次 BL-M11D1 新獲得 FDA 許可,截至目前,共有 5 個項目已獲 FDA 許可開展臨床研究,其他4個分別
百利天恒(688506.SH):注射用BL-B01D1用於EGFR敏感突變及EGFR野生型非小細胞肺癌患者的2項適應症納入突破性治療品種名單
格隆匯10月7日丨百利天恒(688506.SH)公佈,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1用於經EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者以及用於治療既往經抗PD-1/PD-L1單抗治療且經含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者的2項適應症已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱"藥審中心")納入突破性治療品種名單,近
美國食品和藥物管理局允許進行四川必康製藥-施貴寶癌症藥物的臨床試驗
美國食品藥品監督管理局已允許四川康寧藥業(SHA:688506)和施貴寶在美國試驗他們共同研發的抗癌藥物,消息來源於週一。
百利天恒(688506.SH):BL-B01D1聯合用藥項目用於治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請獲得FDA許可
格隆匯9月29日丨百利天恒(688506.SH)公佈,公司的合作伙伴百時美施貴寶(簡稱「BMS」,紐交所代碼:BMY)收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)的通知,BL-B01D1聯合用藥項目用於治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請已獲得FDA許可。
研報掘金丨海通證券:予百利天恒「優於大市」評級,合理股價爲214.73~226.83 元
格隆匯9月25日|海通證券研報指出,百利天恒(688506.SH)發佈BL-B01D1 針對UC、BTC、ESCC的優異數據。免疫治療聯合化療在近年來已逐漸成爲UC、BTC、ESCC的一線首選,但兩者均治療失敗的後線治療缺少廣譜的可用藥物,BL-B01D1肩對肩對比其他新藥均展現出更優的疾病控制(ORR、DCR、PFS)以及良好的安全性(可控的血液毒性以及極低發生率的間質性肺炎)。該行認爲其有望在
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