百濟神州股票討論區

🚨 本週的PDUFAs：
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ ZYNRELEF® 注射劑進入針
‣ 術後疼痛
‣ PDUFA：9/23/24（sNDA）
$施貴寶 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt（xanomeline-trospium）
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA: 9/26/24 (NDA)
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ $再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$百濟神州 (BGNE.US)$ $默沙東 (MRK.US)$ & $施貴寶 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ 鐵司立單抗、基特路達、歐維克與耶爾...

📣 ITRm AdCom 9/9 會議正在進行 🚗
👀 請持續關注會議結果的更新
查看👇以獲得更多資訊。
🚨 本週的諮詢委員會：
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 會議進行中 🤔
⇨ Sulopenem
‣ uUTI（不複雜的尿路感染）
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 上週的PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 已獲批准 9/5 🎉
⇨ FILSPARI（Sparsentan）
‣ IgA腎病（IgAN）
‣ PDUFA：9/5/24
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待決定 🤔
⇨ LUMRYZ（奧西泮鈉）
‣...

$阿斯利康 (AZN.US)$ : 廣告通訊 🤔
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊：7/25/24（SBLA）
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ 特維姆布拉（蒂斯萊利桑巴）
‣ 食道石灰細胞癌（1L）
‣ 自治局局長：二零二四年七月（SBLA）

不要錯過！🎯👇
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ 沃克茲納®（伏諾普拉贊）
‣ 非腐蝕性 GERD
‣ 發布時間：7/19/24（隨時）
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 廣告通訊 🤔
⇨ 療程 + 化療
‣ 新輔助治療非細胞性細胞肺炎
‣ 廣告通訊：7/25/24（SBLA）
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 🤔
⇨ 特維姆布拉（蒂斯萊利桑巴）
‣ 食道角質細胞癌
‣ 自治理局：二零二四年七月（BLA）

1個本週PDUFA！🔥
$Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ : 有待決定 🤔
⇨ ARQ-151 局部羅氟米拉斯膏
‣ 特應性皮炎（6歲及以上兒童）
‣ PDUFA日期：7/7/24（sNDA）
七月即將舉行的PDUFAs和AdCom：📅👇
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 🤔
⇨ VOQUEZNA® (vonoprazan)
‣ 非糜爛性GERD
‣ PDUFA日期：7/19/24（NDA）
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：AdCom 🤔
⇨ Imfinzi + 化療
‣ 新輔助治療非小細胞肺癌
‣ AdCom 日期： 7/25/24(sBLA)
$百濟神州 (BGNE.US)$ :...

🔥 七月：3 個 PDUFA 和 1 個廣告通訊
$Arcutis Biotherapeutics (ARQT.US)$ : ARQ-151 外用羅弗洛米拉斯特霜
$Phathom Pharmaceuticals (PHAT.US)$ : 沃克茲納®（伏諾普拉贊）
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 藥物治療 + 化療-AdCom
$百濟神州 (BGNE.US)$ : 泰維姆布拉（蒂斯萊利桑巴）

» 持股：87
» 前20名持股比例：86.71%
» 季度對季度變動**：-9.29%
顶级持股：
$因塞特 (INCY.US)$
$百濟神州 (BGNE.US)$
$阿卡迪亞 (ACAD.US)$
$Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$
$Revolution Medicines (RVMD.US)$
$Kymera Therapeutics (KYMR.US)$
$AbCellera Biologics (ABCL.US)$
$Bicycle Therapeutics (BCYC.US)$
$Edgewise Therapeutics (EWTX.US)$
$Immunocore (IMCR.US)$
$Kodiak Sciences (KOD.US)$
$Roivant Sciences (ROIV.US)$
...

上週的 PDUFA：
$百濟神州 (BGNE.US)$ ：經批准 3/8 🎉
⇒ 布魯金沙 + 奧比努圖祖瑪
⇒ 卵泡性淋巴瘤
⇒ 日本
⇒ 全國自治理局日期：二零二四年三月
$施貴寶 (BMY.US)$ ：經批准 3/8 🎉
⇒ 奧普迪沃® + 西斯普拉汀和甘菊胺
⇒ 泌尿皮癌
⇒ 斯巴拉
⇒ 截止日期：4 月 5 日 24 日
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ ：中四分之四 🙁
⇒ 海特利歐茲®
⇒ 失眠
⇒ 日本
⇒ 截止日期：3 月 4 日 24 日
$Eyenovia (EYEN.US)$ ：經批准 3/4 🎉
⇒ 丙酸氯貝塔索爾眼科藥水 0.05%（APP13007）
⇒ 後續眼睛...

FDA PDUFA 日曆是 PDUFA 目標日期以及諮詢會議（ADCOMM）的按時日曆。PDUFA 目標日期是 FDA 旨在提出關於 NDA 或 BLA 申請的決定的日期。然而，這些決定可以在 PDUFA 目標日期之前做出。
$Eyenovia (EYEN.US)$ $萬達生物製藥 (VNDA.US)$ $Mirum Pharmaceuticals (MIRM.US)$ $Madrigal Pharmaceuticals (MDGL.US)$ $傑龍 (GERN.US)$ $施貴寶 (BMY.US)$ $2seventy bio (TSVT.US)$ $傳奇生物 (LEGN.US)$ $OptiNose (OPTN.US)$ $Orchard Therapeutics (ORTX.US)$ $默沙東 (MRK.US)$ $Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ $阿斯利康 (AZN.US)$ $Liquidia (LQDA.US)$ $Esperion Therapeutics (ESPR.US)$ $再生元製藥公司 (REGN.US)$ $百濟神州 (BGNE.US)$