又一款「近視神藥」上市申請獲受理 ,興齊眼藥「明星單品」或將受衝擊?|速讀公告
①恆瑞醫葯旗下HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,興齊眼藥獨家局面備受挑戰。 ②多家藥企旗下適用於青少年近視的硫酸阿托品滴眼液均已進入3期臨牀試驗。
艾普拉唑腸溶片首仿獲批 麗珠集團「13億+」獨家大品種壟斷被打破
①石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司旗下艾普拉唑腸溶片於近日獲批,麗珠集團在該藥物領域的壟斷被打破; ②行業專家認爲,當獲批企業達到四家及以上後,艾普拉唑腸溶片市場才可能會打起價格戰。
肝素集採未中選拖累產品銷量 常山藥業預計2024年淨利虧損|速讀公告
①2024年,常山藥業預計凈利潤繼續虧損,但相較2023年有較大幅度收窄; ②此前,公司稱暫無開展艾本那肽注射液減重適應症臨牀試驗的計劃。
捲入「國採第一大串標案」 一品紅恐迎上市後首虧|財報解讀
①受研發投入持續加大、支付醫保退款等因素影響,一品紅2024年度或出現上市後首虧。 ②預計Q4將淨虧損2.25億元至4.33億元。
華東醫葯開年三新品齊獲批 數量接近去年一半|速讀公告
①華東醫葯今日一連宣佈了3款產品獲得上市批准,去年全年則共有7款產品獲批上市; ②其中,一款醫美類的玻尿酸產品、一款治療卵巢癌的化學藥品獲得國內批准,一款評估腎功能的醫療器械獲得美國批准; ③華東醫葯認爲,獲批不會對公司當前財務狀況和經營成果產生重大影響。
九典製藥將不再獨佔市場?樂明洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批 專家預判將帶動行業審評提速
①樂明藥業洛索洛芬鈉凝膠貼膏正式獲批,屬於首家視同通過一致性評價獲批。自此,由九典製藥獨佔的市場格局被打破。 ②專家稱,此事意味着審評出現新進展,標誌着外用貼膏一致性評價方案趨向統一標準,將有更多的藥企納入審評並獲批。