$戴納基 (DYN.US)$
戴納基獲得FDA針對DYNE-101用於治療1型肌營養不良症的快速通道認定
納斯達克的戴納基(DYN)獲得DYNE-101的FDA快速通道認定，這是他們的治療候選品針對1型肌營養不良症(DM1)。這一認定基於他們正在進行的階段1/2的全球ACHIEVE試驗的積極臨床數據，顯示出患者獲得了實質性的功能性好處和剪接糾正。
該公司計劃在2026年上半年提交美國加速批准申請。快速通道地位使得更頻繁的FDA通信、滾動審核營銷申請和潛在符合加速批准和優先審查的資格成爲可能。這一發展途徑旨在加快將DYNE-101交付給DM1患者，目前尚無已批准治療方案。

$戴納基 (DYN.US)$ 路透社· 3分鐘前
戴納基獲得FDA對Dyne-101治療肌無力型1型的快速通道指定

$戴納基 (DYN.US)$ 機會？

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$戴納基 (DYN.US)$ 市場對這則消息/更新做出了良好的反應

$戴納基 (DYN.US)$ 戴納基宣布新的臨床資訊，包括ACHIEVE試驗中DYNE-101在DM1和DELIVER試驗中DYNE-251展現對關鍵疾病生物標記和多項功能端點的顯著影響和改善。
GlobeNewswire· 7 分鐘前
- 在第1/2期ACHIEVE試驗中，DYNE-101展示了所有患者在5.4 mg/kg 群體中3個月後劑量依賴性27%的平均劈接修復。
- DYNE-101 在肌肌症、肌肉力量等方面顯示改善...

」持有人數：75
」排名前 20 名的控股率：70.21%
」數量與季度變動 **：增加 21.81%
頂級控股：
$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$
$Vaxcyte (PCVX.US)$
$傳奇生物 (LEGN.US)$
$Janux Therapeutics (JANX.US)$
$Aerovate (AVTE.US)$
$Rhythm Pharmaceuticals (RYTM.US)$
$Evolent Health (EVH.US)$
$NewAmsterdam Pharma (NAMS.US)$
$RxSight (RXST.US)$
$Tyra Biosciences (TYRA.US)$
$Edgewise Therapeutics (EWTX.US)$
$4D Molecular Therapeutics (FDMT.US)$
$渤健公司 (BIIB.US)$
$PepGen (PEPG.US)$
...

約翰·考克斯的任命，憑藉他豐富的生物技術行業和罕見疾病商品化經驗，被認為對戴納基公司的前景產生積極影響。 預計他的領導將加強該公司的臨床計劃和管道，並在戴納繼續創造利益相關者價值的過程中建立更多能力。

最近的內部股票買賣價格提高了一些擔憂。過去一年內缺乏內部人購買和低水平的內部人持股，對該股票並不令人興奮。

戴納基最近內部交易缺乏，並且內部持股率較低，這並不令人信心滿滿。以高於目前水平的價格出售內幕人員可能表明對較低估值感到滿意，潛在地對未來股票表現不利。