$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$Fennec Pharmaceuticals Disclosed That The U.S. FDA Has Issued A Public Reminder To Healthcare Providers That PEDMARK (Sodium Thiosulfate Injection) Is Not Substitutable With Other Sodium Thiosulfate Products As Explicitly Directed In Its Prescribing Label
Fennec Pharmaceuticals股票討論區
如果獲得FDA批准,maribavir將成為唯一一種適用於成人的治療方法
FDA將Takeda的Maribavir新藥申請列為優先審查,AMDAC的這一信心表示將納入監管機構做出最終決策時的考慮因素。 NDA提交是基於第三期研究。 AMDAC還在公共論壇上收集了來自倡導者,患者和醫療保健提供者的見解和回應。
美國食品和藥物管理局的抗菌藥物諮詢委員會(AMDAC)一致通過了對武田製藥公司的馬利巴韋治療不同類型的難治性巨細胞病毒(CMV)感染的使用。
CMV是一種常見於免疫系統受損的人群的β型疱疹病毒。在全球每年約20萬次成人移植手術中,CMV是最常見的病毒感染之一。在固體器官移植受者中,其估計發病率介於16%至56%之間,在造血幹細胞移植患者中則為30%至70%。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAk-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
此外,有一次大型內部買入
武田製藥公司有限公司(TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田製藥”)宣布其董事會決議根據其公司章程的規定進行自家股票的收購,並根據《日本公司法》第459條第1款進行收購,具體內容如下。
“在我們目前的股價下,我們看到一個以相對折扣價格買回我們的股票的機會,這相對於我們認為的它們的基本價值而言是很有吸引力的,” 武田製藥的董事兼首席財務官Costa Saroukos表示,“我們預計這次高達1000億日元的股票回購不會影響我們的去槓桿計劃,我們仍然堅定地按照我們在2023財年底實現2倍(‘低兩位數’)淨債務與調整後息稅折舊摊销前利潤比率的目標進行。”我們也將保持現有的股息政策,並更新我們的資本配置政策,以便在適當時機進行股票回購。這彰顯了我們業務強勁的現金生成能力,對我們基於14個全球品牌的主要增長的信心,以及我們相信管線中的約40個新分子實體的研發策略將為長期帶來回報。”
這次股票回購將由武田製藥的運營現金流資金支持,該現金流資金來自於我們14個全球品牌的增長和工作資本的改善。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/武田製藥宣佈收購自家股份/
$Longeveron (LGVN.US)$
$RenovoRx (RNXT.US)$
$諾瓦瓦克斯醫藥 (NVAX.US)$
$ChemoCentryx (CCXI.US)$
$輝瑞 (PFE.US)$
$富途控股 (FUTU.US)$
$Moderna (MRNA.US)$
$BioNTech (BNTX.US)$
$CorMedix (CRMD.US)$
$安進 (AMGN.US)$
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$
$施貴寶 (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$強生 (JNJ.US)$
$艾伯維公司 (ABBV.US)$
$諾華製藥 (NVS.US)$
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$
$iSpecimen (ISPC.US)$
$Petros Pharmaceuticals (PTPI.US)$
$Aadi Biosciences (AADI.US)$
$Pasithea Therapeutics (KTTA.US)$
$Fennec Pharmaceuticals (FENC.US)$
暫無評論