$Harmony Biosciences (HRMY.US)$
Harmony的新策略能否在FDA拒絕後拯救其睡眠藥物？營業收入指南依然強勁

🔥 本週有3個PDUFA決定！ 👇
📌 本週的PDUFAs：
$默沙東 (MRK.US)$ : 🤔
⇨ 帕替呋單抗-德受替康
‣ 非小細胞肺癌
‣ PDUFA 日期: 6/26/24 (生物-許可申請)
$維羅納製藥 (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ Ensifentrine (雾化)
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA日期: 6/26/24 (新药申请)
$Genmab (GMAB.US)$ : 🤔
⇨ EPKINLY® (埃普可利單抗)
‣ 電芯淋巴瘤
‣ PDUFA日期: 6/28/24 (sBLA)
🗓️ 上週的 PDUFAs：
$默沙東 (MRK.US)$ : 6/17核准 🎉
⇨ 生物-疫苗 (V116)
‣ 肺炎...

$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ : 十二維迪
$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ : 瓦基克斯（皮托利桑）
$施貴寶 (BMY.US)$ : 克拉扎蒂（阿達格拉西比）+ 塞圖克西姆
$argenx SE (ARGX.US)$ : 維夫加特海特魯爾（效提吉莫）
$默沙東 (MRK.US)$ : 德魯克斯坦帕特利圖馬布
$維羅納製藥 (VRNA.US)$ : 恩西芬氨酸（霧化）
$Rocket Pharmaceuticals (RCKT.US)$ : 克雷斯拉迪（馬尼特格拉根自動風雲）

» 15+即將到來的FDA決定值得關注：👀 👇
$葛蘭素史克 (GSK.US)$ : Arexvy
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ : Elafibranor
$禮來 (LLY.US)$ : Donanemab - AdCom 會議 🗓️
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : Kevzara (sarilumab)
$施貴寶 (BMY.US)$ : Augtyro™ (Repotrectinib)
$傑龍 (GERN.US)$ : Imetelstat
$默沙東 (MRK.US)$ ：V116
$安進 (AMGN.US)$ ：BLINCYTO（blinatumomab）
$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ ：ELEVIDYS
$默沙東 (MRK.US)$ ：KEYTRUDA ...

查看 5 月份 FDA 剩餘的 PDUFA 👀👇
$施貴寶 (BMY.US)$ : 布雷揚齊
‣ 自動化驗證日期：5 月 31 日 24 日（SBLA）
$Moderna (MRNA.US)$ : 甲基苯甲酸甲酯 -1345
‣ 自由行動發展日期：2024 年 5 月底（估計）(布拉)
📣 戴上扣並為下個月做好準備...
6 月帶來 17 個 PDUFA 決定：🔥 🔥
$Catalyst Pharmaceuticals (CPRX.US)$ : 菲爾達普斯®（阿米法姆普林）
$葛蘭素史克 (GSK.US)$ : 阿雷克斯維
$Genfit (GNFT.US)$ & $IPSEN SA SPONS ADR EA REPR 0.25 ORD (IPSEY.US)$ : 埃拉菲布拉諾
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 凱夫扎拉（薩里魯馬布）
$施貴寶 (BMY.US)$ : 奧格蒂羅...

密切留意以下併購事項：👀
$渤健公司 (BIIB.US)$ 收購HI-Bio™
$強生 (JNJ.US)$ 收購Proteologix
OnKure, Inc.與合併 $Reneo Pharmaceuticals (RPHM.US)$
$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ 收購Epygenix Tx
哪些公司會是下一個？🤔

$Harmony Biosciences (HRMY.US)$
加強
harmony biosciences holdings公司重新確定了2024年的凈產品營業收入指引為7億至7.2億美元

$Harmony Biosciences (HRMY.US)$
新聞
和諧生物科學控股有限公司：如果達到某些銷售里程碑，可能支付高達 515 億美元
和諧生物科學第一季稅前利潤 51.785 億美元兌IBES 估計 47.9 百萬美元

Harmony Biosciences Holdings（納斯達克：HRMY）的保守資產負債表和淨現金位置表明公司具有安全的債務管理。該公司在過去一年中令人印象深刻的EBIt增長有助於應對其債務。該公司使用債務的方式並不被視為風險。

$輝瑞 (PFE.US)$  第2階段
$Leap Therapeutics (LPTX.US)$  第2階段
$Vera Therapeutics (VERA.US)$第2b階段
$4D Molecular Therapeutics (FDMT.US)$  第2階段
$Adverum Biotechnologies (ADVM.US)$  第2階段
$Denali Therapeutics (DNLI.US)$  第2階段
$Akero Therapeutics (AKRO.US)$第2b階段
$Spruce Biosciences (SPRB.US)$  第2階段
$Xencor (XNCR.US)$  第2階段
$阿里拉姆制藥 (ALNY.US)$  第2階段
$Harmony Biosciences (HRMY.US)$  第2階段
$Annexon (ANNX.US)$第二階段a
$Roivant Sciences (ROIV.US)$...