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突破：IMMX獲得首個AL澱粉樣變病CAR-T治療的精英FDA認證

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Immix Biopharma獲得FDA再生醫學先進療法（RMAT）認證，用於復發/難治性AL澱粉樣變病的NXC-201，立體優化的CAR-T療法
星期一，2月10日上午9:35
• FDA RMAT認證基於NXC-201 NEXICART-2臨床試驗中關於復發/難治性AL澱粉樣變性症的美國臨床數據而提出的積極概念證明。
• RMAT認證可能簡化市場批准的路徑，因爲它允許與FDA進行頻繁的互動……

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Immix生物製藥宣佈其在NEXICARt-2美國試驗中，針對復發/難治性輕鏈（AL）澱粉樣變性中首次四名患者的正面美國臨床數據，對經過立體優化的CAR-t NXC-201取得了積極的結果。
星期四，12月19日上午9:35
• 所有四位接受NXC-201治療的患者在服藥30天內標記的疾病都得到了正常化，其中兩位已被歸類爲完全反應者（CR），另外兩位骨髓MRD呈陰性（10-6）；所有患者...

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《臨床腫瘤學雜誌》發表了NXC-201在復發/難治性AL澱粉樣變性中的積極臨床結果
12月16日星期一上午9點48分
• 嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）細胞療法NXC-201是治療復發/難治AL澱粉樣變性的新方法
• NXC-201展示了在脆弱和耐藥的復發/難治AL澱粉樣蛋白病患者中的引人注目的臨床活性，快速而深刻的完全反應
洛杉磯，2024年12月16日(GLOBE NEWS...

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Immix生物製藥宣佈，CAR-t NXC-201在ASH 2024年會議上對復發/難治性AL澱粉樣變性患者有75%的完全緩解率(n=16)；最佳緩解持續時間爲31.5個月(持續中)。
星期二，12月10日上午9點39分
觀察到標準治療（Dara-CyBorD）對AL澱粉樣變性復發/難治患者的完全緩解率爲75%（12/16），更新的1/2期數據截至2024年12月9日，先前治療線數中位數爲4條。
最佳反應者的反應持續時間爲31.5個月，完全緩解持續至2024年12月9日。

$Immix Biopharma (IMMX.US)$ Immix Biopharma在第66屆美國血液學學會(ASH)年會上展示了16名復發/難治性AL淀粉蛋白血症患者NXC-201臨床數據的正面結果。
GlobeNewswire· 
在曾接受過中位4種前療法的復發/難治性AL淀粉蛋白血症患者中觀察到75%(12/16)的完全反應率。
數據將於2024年12月9日星期一下午4:00在PT（太平洋時間）進行發表。