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$內克塔治療 (NKTR.US)$
在這裏採取一個立場
內克塔治療在140亿全球特應性皮炎市場中,FDA的快速通道指定標誌着一個重要的轉折點。該指定的重要性超越了簡單的監管加速 - 它證實了該藥物在一個由JAK抑制劑和Dupixent等生物製品主導的競爭激烈的領域中的新穎方法。
該藥物的作用機制針對調節性T細胞......
內克塔治療的突破:FDA加速推進革命性皮膚病治療的路徑
內克塔治療獲得針對Rezpegaldesleukin治療中重度特應性皮炎的快速通道認證
內克塔治療獲得針對Rezpegaldesleukin治療中重度特應性皮炎的快速通道認證
2025年2月10日,星期一,上午7:00
舊金山,2025年2月10日 / 新聞稿 / -- 內克塔治療(納斯達克:NKTR)今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予rezpegaldesleukin用於治療年齡在12歲及以上的中重度特應性皮炎成年及兒童患者的快速通道認證。
完成REZOLVE-AD第20亿階段試驗的目標招募代表Nektar的rezpegaldesleukin項目取得了重要里程碑。396名患者進行的研究僅用了14個月就完成了招募,表明醫生和患者都表現出了強烈的興趣。該試驗的設計特別強大,採用了多區域型方法,覆蓋了歐洲(67%)、美國(17%)、加拿大(11%)和澳洲(5%)。
研究重點放在初次接受治療的患者身上...
內克塔治療宣佈完成針對中重度特應性皮炎患者的Rezpegaldesleukin在Rezolve-Ad第20亿臨床試驗的目標招募
對於內克塔治療,以其市值19370万美元,這些結果可能具有變革性。CAR-T療法市場預計會顯著增長,NKTR-255增強現有CAR-T治療的潛力使其在合作伙伴關係或許可協議方面處於良好位置。數據顯示出色的完全緩解率與歷史基準相比,可能會轉化爲重大市場機會,尤其是考慮到復發/難治性LBCL患者中高不滿足需求。安全性概況似乎積極,這對於監管途徑和市場採用至關重要。雖然試驗規模只有15名患者,但隨機、雙盲設計增加了研究結果的可信度。
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