$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno醫療提交VenoValve PMA申請,尋求FDA批准 3分鐘前,美東時間上午8:15 VIA ACCESSWIRE 從PMA申請中得到的明確一年數據將於第51屆VEITH年會週三展示。 公司將於11月20日(星期三)美國東部時間下午2:00舉行與主要研究員共同主持的電話會議。
$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno Medical Successfully Initiates 6-Month Pre-Clinical GLP Study Evaluating enVVe(R) 7 MINUTES AGO, 8:30 AM EDT VIA ACCESSWIRE First wave of implants successfully completed with updated delivery system performing very well Company on schedule to be in position to apply for approval for enVVe pivotal trial mid-2025
$enVVeno Medical (NVNO.US)$有幾個原因說這個!但是來自發行的大幅下跌形成一個不錯的底部!大家都知道我喜歡底部!呵呵呵。從發行中崩潰使得52周低點!但是他們還有1個上次要完成的模組,然後提交給FDA進行PMA審批!這要到Q4才會完成!這就帶我來到我對此感興趣的猜測部分!呵呵呵。他們現在可能進行發行是為了未來有資金可支配⋯⋯
$enVVeno Medical (NVNO.US)$ enVVeno醫療公司宣布以1500萬美元定價進行公開發行。enVVeno醫療(納斯達克:NVNO)宣布以每股3.50美元的價格,定價進行一次承銷的公開發行,共4285715股普通股(或預先資助的認股權證)。該公司預計將從該發行活動中獲得約1500萬美元的總收益,不包括承銷折扣和其他費用。此次發行預計將於2024年9月30日左右結束。 未完待續
$enVVeno Medical (NVNO.US)$ enVVeno醫療就VenoValve(R)的FDA預先上市批准申請狀態提供更新 enVVeno醫療在其FDA預市場批准(PMA)申請VenoValve,一款手術更換靜脈瓣的過程中取得了顯著進展。公司已成功提交,並獲得了FDA批准,PMA申請所需的五個模組中已提交了四個。第五個也是最後一個模組,包含SAVVE美國重要試驗的臨床數據,預計...
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3分鐘前,美東時間上午8:15
VIA ACCESSWIRE
從PMA申請中得到的明確一年數據將於第51屆VEITH年會週三展示。
公司將於11月20日(星期三)美國東部時間下午2:00舉行與主要研究員共同主持的電話會議。
enVVeno醫療提交VenoValve醫療器械管理局(PMA)申請,尋求FDA批准
enVVeno醫療已向FDA提交了VenoValve的PMA申請,尋求在美國的市場和銷售批准。五個模組中有四個已獲批准,最後一個模組包含來自SAVVE重要試驗的臨床數據和建議的標籤。
FDA指定的突破性設備旨在治療嚴重的深部靜脈慢性靜脈功能不全(CVI),從而長益...
7 MINUTES AGO, 8:30 AM EDT
VIA ACCESSWIRE
First wave of implants successfully completed with updated delivery system performing very well
Company on schedule to be in position to apply for approval for enVVe pivotal trial mid-2025
enVVeno醫療公司宣布以1500萬美元定價進行公開發行。enVVeno醫療(納斯達克:NVNO)宣布以每股3.50美元的價格,定價進行一次承銷的公開發行,共4285715股普通股(或預先資助的認股權證)。該公司預計將從該發行活動中獲得約1500萬美元的總收益,不包括承銷折扣和其他費用。此次發行預計將於2024年9月30日左右結束。
未完待續
enVVeno醫療就VenoValve(R)的FDA預先上市批准申請狀態提供更新
enVVeno醫療在其FDA預市場批准(PMA)申請VenoValve,一款手術更換靜脈瓣的過程中取得了顯著進展。公司已成功提交,並獲得了FDA批准,PMA申請所需的五個模組中已提交了四個。第五個也是最後一個模組,包含SAVVE美國重要試驗的臨床數據,預計...
EnvVeno 醫學 VenoValve (R) 關鍵試驗的新臨時靜脈潰瘍癒合數據將於 2024 年 6 月 21 日在血管外科學會 2024 年會上展示
EnvVeno Medical 宣布在 2024 年 6 月 21 日在 2024 年血管外科學會 2024 年會上展示 VenoValve 美國關鍵試驗中的新臨時靜脈潰瘍癒合數據。由耶魯梅迪奇學院的卡西烏斯·伊亞德·奧喬亞·查爾博士提供的數據...
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