$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno醫療提交VenoValve PMA申請,尋求FDA批准 3分鐘前,美東時間上午8:15 VIA ACCESSWIRE 從PMA申請中得到的明確一年數據將於第51屆VEITH年會週三展示。 公司將於11月20日(星期三)美國東部時間下午2:00舉行與主要研究員共同主持的電話會議。
$enVVeno Medical (NVNO.US)$enVVeno醫療成功啟動為期6個月的pre-clinical GLP研究,評估enVVe(R)。 7分鐘前,美國東部時間上午8:30。 VIA ACCESSWIRE 首批植入物更新的投遞系統成功完成,表現非常好。 公司計劃在2025年中旬申請enVVe關鍵試驗的批准。
$enVVeno Medical (NVNO.US)$有幾個原因說這個!但是來自發行的大幅下跌形成一個不錯的底部!大家都知道我喜歡底部!呵呵呵。從發行中崩潰使得52周低點!但是他們還有1個上次要完成的模組,然後提交給FDA進行PMA審批!這要到Q4才會完成!這就帶我來到我對此感興趣的猜測部分!呵呵呵。他們現在可能進行發行是為了未來有資金可支配⋯⋯
$enVVeno Medical (NVNO.US)$ enVVeno醫療公司宣布以1500萬美元定價進行公開發行。enVVeno醫療(納斯達克:NVNO)宣布以每股3.50美元的價格,定價進行一次承銷的公開發行,共4285715股普通股(或預先資助的認股權證)。該公司預計將從該發行活動中獲得約1500萬美元的總收益,不包括承銷折扣和其他費用。此次發行預計將於2024年9月30日左右結束。 未完待續
$enVVeno Medical (NVNO.US)$ enVVeno醫療就VenoValve(R)的FDA預先上市批准申請狀態提供更新 enVVeno醫療在其FDA預市場批准(PMA)申請VenoValve,一款手術更換靜脈瓣的過程中取得了顯著進展。公司已成功提交,並獲得了FDA批准,PMA申請所需的五個模組中已提交了四個。第五個也是最後一個模組,包含SAVVE美國重要試驗的臨床數據,預計...
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3分鐘前,美東時間上午8:15
VIA ACCESSWIRE
從PMA申請中得到的明確一年數據將於第51屆VEITH年會週三展示。
公司將於11月20日(星期三)美國東部時間下午2:00舉行與主要研究員共同主持的電話會議。
enVVeno醫療提交VenoValve醫療器械管理局(PMA)申請,尋求FDA批准
enVVeno醫療已向FDA提交了VenoValve的PMA申請,尋求在美國的市場和銷售批准。五個模組中有四個已獲批准,最後一個模組包含來自SAVVE重要試驗的臨床數據和建議的標籤。
FDA指定的突破性設備旨在治療嚴重的深部靜脈慢性靜脈功能不全(CVI),從而長益...
7分鐘前,美國東部時間上午8:30。
VIA ACCESSWIRE
首批植入物更新的投遞系統成功完成,表現非常好。
公司計劃在2025年中旬申請enVVe關鍵試驗的批准。
enVVeno醫療公司宣布以1500萬美元定價進行公開發行。enVVeno醫療(納斯達克:NVNO)宣布以每股3.50美元的價格,定價進行一次承銷的公開發行,共4285715股普通股(或預先資助的認股權證)。該公司預計將從該發行活動中獲得約1500萬美元的總收益,不包括承銷折扣和其他費用。此次發行預計將於2024年9月30日左右結束。
未完待續
enVVeno醫療就VenoValve(R)的FDA預先上市批准申請狀態提供更新
enVVeno醫療在其FDA預市場批准(PMA)申請VenoValve,一款手術更換靜脈瓣的過程中取得了顯著進展。公司已成功提交,並獲得了FDA批准,PMA申請所需的五個模組中已提交了四個。第五個也是最後一個模組,包含SAVVE美國重要試驗的臨床數據,預計...
EnvVeno 醫學 VenoValve (R) 關鍵試驗的新臨時靜脈潰瘍癒合數據將於 2024 年 6 月 21 日在血管外科學會 2024 年會上展示
EnvVeno Medical 宣布在 2024 年 6 月 21 日在 2024 年血管外科學會 2024 年會上展示 VenoValve 美國關鍵試驗中的新臨時靜脈潰瘍癒合數據。由耶魯梅迪奇學院的卡西烏斯·伊亞德·奧喬亞·查爾博士提供的數據...
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