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NVNO 完成了 VenoValve PMA 的申請,股價可能會上漲
EnvVeno Medical(NVNO Quick Quick Quick quotenVNO——免費報告)向美國食品藥品管理局提交了VenoValve上市前批准(PMA)申請的最終模塊,這是解決慢性靜脈功能不全(CVI)治療未滿足需求的關鍵里程碑。
快訊 | EnVVeno醫療將在第51屆VEITH年會上發佈VenoValve試驗數據;數據顯示85%的臨床有意義的受益者比率,87%的中位潰瘍面積減少
EnVVeno醫療將在第51屆VEITH研討會上發佈VenoValve美國關鍵試驗的最終一年數據
85% 臨床有意義益處反應者比例7.91分臨床有意義益處反應者隊列rVCSS平均改善程度75% 疼痛中位數減少(VAS)87% 潰瘍面積中位數
EnVVeno醫療向FDA提交PMA申請,以在美國銷售和推廣VenoValve
EnVVeno醫療向FDA提交PMA申請,以在市場上銷售和推廣VenoValve。
EnVVeno Medical提交VenoValve PMA申請,尋求FDA批准
針對PMA申請的第一年最終數據將於週三在第51屆VEITH會議上發佈。公司將在週三與主要研究者召開電話會議,介紹關鍵試驗數據。
10-Q:2024財年三季報