Pulse Biosciences股票討論

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 路透社· 1 分鐘前
Pulse Biosciences宣布成功治療首例人體研究中患者，使用其Nano-Pfa心臟手術系統

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 路透社 · 剛剛1分鐘。 pulse biosciences宣布獲得FDA突破性設備指定，用於治療心房顫動的Cellfx® Nspfa心臟手術系統

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 2024年5月20日，Officer Barrett Burke Thomas以平均價格8.56美元購買了10,000股普通股，總價值85,600美元。

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ pulse biosciences宣布其CellFX nsPFA 360心臟導管首次人體可行性研究的初步結果將在AF研討會的講壇演講中亮相
1分鐘前，美國東部時間上午8:00
透過 Businesswire

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 脈衝生物科學文件 510 (k) 提交美國食品管理局就其 CellFX® nSpFa™ 心臟夾具提交 510 (k) 文件 1 分鐘前，美國東部時間 8 點通過美國商業資訊商業報告

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ pulse biosciences宣布首次使用其新型CellFX™納秒脈衝場消融(nsPFA™)心臟導管進行人體手術，時間為3分鐘前，美國東部時間上午8:00，透過BUSINESSWIRE

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 10%股東DUGGAN ROBERT W於2023年11月29日以平均價格$9.38購入了21.86萬股普通股，總價值為$205萬

$Pulse Biosciences (PLSE.US)$ 於2023年11月27日，pulse biosciences公司（以下簡稱“公司”）就其專有的CellFX nsPFA心臟導管和心臟夾更新了以下程式更新： CellFX nsPFA心臟導管 ● 截至今日，公司已獲得所有監管機構的批准，並已基本完成所有開展計劃的導管消融可行性研究所需的所有活動。本臨床試驗中的首次研究程序預定於2023年12月中旬開展。 ● 公司預期將於2024年1月底提供來自這些首次程序的更新。 CellFX nsPFA心臟夾 ● 公司預計在2024年1月底，可能在2023年12月底前向美國食品和藥物管理局（以下簡稱“FDA”）提交心臟手術消融夾的510(k)提交申請。 ● 根據510(k)條款，一旦申請被接受，FDA將進行實質審查，並根據該審查可能要求公司提供額外信息。 FDA指導建議目標是在90日曆期內完成510(k)審查，不包括公司回應額外信息請求所需的時間。回應此類請求所需的時間將取決於請求的性質。