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RZLT241018C10000

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    $Rezolute (RZLT.US)$
    美國食品藥物管理局解除RZ358用於先天性高胰島素血症的部分臨床禁令,並授權美國參與進行中的第3期研究。
    rezolute公司(納斯達克:RZLT)宣布美國食品藥品管理局解除RZ358(ersodetug)的部分臨床禁令,這是他們針對先天性高胰島素血症(HI)所開發的潛在治療方法;這使該公司能夠在全球第3期sunRIZE研究中納入美國參與者。rezolute公司計劃在2025年初開始美國招募,並計劃於2025年下半年公布頂線數據。美國食品藥品管理局得出結論,觀察到的大鼠肝毒性可能是品系特異性,與人類無關。此項進展跟隨了另一個腫瘤相關HI的第3期研究獲得了美國食品藥品管理局的批准,使rezolute公司能夠在全球推進兩個第3期罕見疾病項目。
    已翻譯
    $Rezolute (RZLT.US)$ 路透· 1 分鐘前
    美國FDA解除對Rz358用於先天性高胰島素血症治療的局部臨床暫停,並授權美國參與正在進行中的第3期研究
    已翻譯
    $蘋果 (AAPL.US)$ 更新
    $Rezolute (RZLT.US)$ 路透社· 6 分钟前
    rezolute宣布获得美国食品和药物管理局对Rz358用于治疗由肿瘤高胰岛素症引起的低血糖的第 3 期注册研究的 IND 申请审批
    已翻譯
    更新
    $Rezolute (RZLT.US)$ 路透社· 6 分鐘前
    rezolute宣布獲得FDA批准進行Rz358治療因腫瘤高胰島素血糖過低的第3期注冊研究的IND申請
    已翻譯
    1
    $Rezolute (RZLT.US)$ 路透社·6 分鐘前
    Rezolute宣布獲得FDA批准,用於Rz358第3期註冊研究治療因腫瘤高胰島素血糖過低的申請書
    已翻譯
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