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Sellas Life Sciences股票討論區
Sellas 宣佈美國 FDA 罕見兒童疾病指定(Rpdd)授予 Sls009 用於治療兒童急性骨髓性白血病
SELLAS 獲得用於治療急性骨髓性白血病的 SLS009 孤兒藥物指定
SELLAS 生命科學集團宣布,歐洲藥物局(EMA)已為 SLS009 授予孤兒藥物指定(ODD),這是一種選擇性 CDK9 抑製劑,用於治療急性骨髓性白血病(AML)。
此指定遵循正面的第二階段初步數據,並與先前的 FDA ODD 一致。該名稱提供了財務和法規管...
SELLAS 宣布獲得美國 FDA 罕見兒童疾病指定給 SLS009 用於治療兒童急性淋巴細胞白血病
SELLAS 生命科學已獲得 FDA 的罕見小兒疾病指定(RPDD)的藥物 SLS009,該藥物針對兒童急性淋巴細胞白血病(ALL)是兒童中最常見的癌症。
此指定使 SLS009 符合營銷批准後獲得優先審查券(PRV)的資格,該券可以出售,...
下跌受影響,但上升趨勢看起來仍然相同。
SELLAS 生命科學公布急性骨髓性白血病三期 REGAL 試驗獨立數據監測委員會的正面建議
SELLAS 生命科學(納斯達克:SLS)宣布獨立數據監測委員會(IDMC)對其在急性骨髓性白血病(AML)的第三期 REGAL 試驗提出的正面建議。IDMC 建議繼續試驗而不作修改,因為沒有任何安全性或無用性擔憂。IDMC 對一般情況的評論
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