FDA接受 SNY 和 REGN 的 Dupixent 重新提交的蕁麻疹 SBLA
賽諾菲(SNY)和合作夥伴Regeneron(REGN)宣佈,美國食品藥品管理局已接受他們重新提交的補充生物製劑許可申請(SBLa),該申請旨在批准Dupixent用於治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)。
賽諾菲安萬特的Sarclisa即將獲得歐盟針對多發性骨髓瘤的批准
快訊 | 美國疾控中心表示自四月以來,美國已確認有52人感染H5禽流感病毒;已獲悉加拿大報告了H5N1禽流感的人類病例,並與加拿大公共衛生機構保持溝通
美國製造指數上升至43,爲2020年以來最高水平
美國公司對世界最大經濟體的經濟前景持樂觀態度,這從爲了儲備庫存而下單數量的急劇增加中得到了體現。這是因爲美國總統特朗普概念可能對外國商品徵收進口關稅。
PFE和moderna的股票下跌,因爲特朗普的RFK人選對生物-疫苗製造商產生了影響。
特朗普概念當選總統後提名環保母基律師和生物-疫苗懷疑論者羅伯特·F·肯尼迪作爲衛生與人類服務部秘書的消息在生物-疫苗市場中持續引發反響。
FDA將重新審視Regeneron/賽諾菲安萬特的Dupixent用於罕見皮膚病的應用
週五,FDA接受了再生元製藥公司(納斯達克:REGN)和賽諾菲安萬特(納斯達克:SNY)的補充生物製品許可證申請(sBLA)重新提交的審查。
RFK Jr. 資訊打擊全球貨幣 製藥股票 -- 華爾街日報
《華爾街日報》報道稱,當選總統特朗普概念挑選生物-疫苗懷疑論者羅伯特·F·肯尼迪·Jr.擔任衛生部長,令全球藥品股週五下挫。-在歐洲,巴伐利亞股票
生物-疫苗板塊的賣出看起來有些過度 -- 市場評論
1033 GMt - 在羅伯特·F·肯尼迪 Jr. 被提名爲美國衛生部長後,生物-疫苗板塊承壓,但市場反應看起來過於激烈,布萊恩·加尼耶研究分析師寫道。
週五值得關注的股票:特斯拉,達美樂,palantir,Ulta -- WSJ
喬·華萊士報道:當選總統特朗普計劃取消對電動車購買的7500美元稅收抵免,路透社報道。埃隆·馬斯克的電動汽車公司股票小幅下跌。
賽諾菲和Regeneron的Dupixent SBLA已被接受進行FDA審核,以治療慢性自發性蕁麻疹。
美國FDA接受了賽諾菲安萬特的炎症性皮膚病藥物的修訂申請
賽諾菲(SAN.PA)週五表示,美國食品藥品監督管理局接受了其用於治療慢性疾病的生物製品補充許可申請Dupixent的重新提交進行審查。
快訊 | 賽諾菲 - 重新提交包括新的關鍵數據,確認Dupixent顯著減少了瘙癢和蕁麻疹活動
新聞稿 - 賽諾菲在法國通過在里昂Gerland的投資超過4000萬歐元來加強抗體生物生產
賽諾菲安萬特宣佈在法國里昂熱爾蘭地區的網站投資超過4000萬歐元,加強抗體生產。2024年11月15日,賽諾菲安萬特宣佈。
維京基金管理公司在第三季度出售了大型石油股票,將特斯拉的持倉減半,同時增持了其最大持倉博通。
維京基金管理公司的新一季度13F備案顯示,該基金在第三季度買入和賣出了哪些公司,包括在2024年大選前退出了一些石油公司。第三季度退出:
疫苗製造商在關於RFK小組可能出任衛生與人類服務部的報道後股價下跌。
快訊 | 維京全球投資者有限公司解除在賽諾菲安萬特的股份
Sarclisa被歐洲藥品管理局委員會(CHMP)推薦用於治療不適合移植的新的多發性骨髓瘤;Sarclisa被CHMP推薦用於歐盟批准;Sarclisa可能成爲歐盟首個針對新診斷多發性骨髓瘤的抗CD38療法。
CHMP建議批准Sarclisa用於治療無法移植的新診斷多發性骨髓瘤,該建議基於IMROZ第3階段研究,證明Sarclisa與其他藥物聯合使用。
Zucara Therapeutics完成B輪融資,Sanofi Ventures與Perceptive Xontogeny Venture Fund共同投資
近日,加拿大糖尿病治療藥物研發商Zucara Therapeutics完成了B輪融資。本輪融資由Sanofi Ventures與Perceptive Xontogeny Venture Fund共同投資,具體投資金額未公開。Zucara Therapeutics成立於2015年,專注於開發用於預防T1 D和胰島素依賴型2型糖尿病患者低血糖的藥物。其核心產品爲ZT-01,這是一種每日一次的治療藥物,
Neuraxpharm宣佈又一年實現持續增長和國際擴張。
CNS專家繼續在歐洲及其他地區推行增長策略,優化商業效率,並保持對創新的強烈關注。西班牙巴塞羅那和德國杜塞爾多夫,2024年11月14日
新聞稿:Sarclisa被CHMP推薦用於治療不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤,等待歐盟批准
歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品評估委員會(CHMP)已經通過了一個積極意見,推薦批准Sarclisa與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯合治療剛診斷多發性骨髓瘤(NDMM)並且不適合自體幹細胞移植(ASCT)的成年患者。預計最終決定將在未來幾個月內做出。