Arrayfunction : 您對醫療器械或耐用醫療設備的第四期/售後試驗有任何經驗嗎?這是我想對自己進行教育的東西,但老實說,我對設備的時間很困難。首先,我的公司不再真正做這些。但主要是我困難的是額外的類別(例如 FDA 授權的新版本和根據與已久定設備的相似性基礎進行批准)。 我會感謝您的幫助!但如果不是,不用擔心
Jaguar8 樓主 Arrayfunction : 不我不來自任何有 Ph 4 的臨床研究公司和/或製藥。
Arrayfunction Jaguar8 樓主 : 謝謝!
The Real Wojak : 您是否有比其他所有人更喜歡的前 3-5 名?這個列表太長
72991267 : 很高興我有一些 $Candel Therapeutics (CADL.US)$ 在我的災難性 SBFM 之後。
Rana Hasan1 : 列表太長
Ginvest : 感謝您的及時信息
Srav Reddy : $X4製藥 (XFOR.US)$ 公告已於 29/4 早些時候發布。但價格下降。這對我來說令人驚訝。
Lilo und Stitch 樓主 : 美國食品藥局真的不知所以我在下藥前離開了 hehe
Strike freedom : 沒有阿基比亞嗎?
Meltyy 樓主 Strike freedom : 帖子的第一個
Strike freedom Meltyy 樓主 : 我的意思是在四月日曆中
Srav Reddy : 想知道為什麼 $Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ PDUFA 後下降
SpyderCall : 好東西
73814556 :
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Supernus Pharmaceuticals股票討論
supernus pharmaceuticals第三季營收為175.7百萬美元
Supernus Pharmaceuticals重新提交了用於治療帕金森病的新藥申請。
Supernus Pharmaceuticals將其用於治療帕金森病的新藥申請重新提交給美國食品和藥物管理局。
馬里蘭州洛克維爾生物製藥公司週四表示,該公司認為已回應美國食品和藥物管理局四月份關於審查其 SPN-830 阿波莫啡輸液裝置用於治療帕金森病「離峰」時段的問題。
$Iovance Biotherapeutics (IOVA.US)$第二階段
$Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$第二階段
$BRANDES INTERNATIONAL ETF (BINV.US)$第二階段
$MorphoSys (MOR.US)$第二階段
$Nuvation Bio (NUVB.US)$第二階段
$ALX Oncology (ALXO.US)$第二階段
$BioXcel Therapeutics (BTAI.US)$第二階段
$Purple Biotech (PPBT.US)$第二階段
$Arcus Biosciences (RCUS.US)$第二階段
$Medicenna Therapeutics (MDNAF.US)$第二階段
$Affimed NV (AFMD.US)$第二階段
$Barinthus Biotherapeutics (BRNS.US)$第二階段...
$Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$ :第 4 月 8 日 24 日版 🙁
⇒ 新增至 830
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間:4/5/24
$傳奇生物 (LEGN.US)$ & $強生 (JNJ.US)$ :已核准 🎉
⇒ 卡維克蒂(圓柱形細胞)
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間:4/5/24
$阿斯利康 (AZN.US)$ :已核准 🎉
⇒ 恩赫爾圖
⇒ HER2 + 固體腫瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期:2024 年第二季
$2seventy bio (TSVT.US)$ & $施貴寶 (BMY.US)$ :已核准 🎉
⇒ 阿貝克馬
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 延遲自動化驗證
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$...
正在耐心等待FDA 😌🙏
$Akebia Therapeutics (AKBA.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Vafseo (Vadadustat)
⇒ 慢性腎臟病引起的貧血
⇒ 新藥申請
⇒ PDUFA: 3/27/24
$默沙東 (MRK.US)$ : 已批准 🎉
⇒ WINREVAIR(蘇他特塞普)
⇒ 肺動脈高壓
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/26/24
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 已批准 🎉
⇒ Ultomiris(拉舒单抗)
⇒ NMOSD(神经室脊髓炎和光敏周围神经病变性视神经炎)
⇒ sBLA(补充生物类似物)
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ :CRL 🙁
⇒ Odronextamab
⇒ r/r FL 和 r/r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 3/31/24
📌 本週的PDUFAs: 🚨
$阿斯利康 (AZN.US)$ : 🤔
⇒...
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ $傳奇生物 (LEGN.US)$ $Supernus Pharmaceuticals (SUPN.US)$ $ImmunityBio (IBRX.US)$ $Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ $X4製藥 (XFOR.US)$ $Liquidia (LQDA.US)$ $神經分泌生物科學 (NBIX.US)$ $Moderna (MRNA.US)$ $Day One Biopharmaceuticals (DAWN.US)$
...
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