Unicycive Therapeutics股票討論區

$Unicycive Therapeutics (UNCY.US)$
Unicycive Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
Positive
FDA acceptance of OLC New Drug Application with PDUFA date set for June 28, 2025
Strong patient preference for OLC: 79% preferred it over prior therapy
Successful completion of UNI-494 Phase 1 trial with positive safety profile
Patent granted for UNI-494 valid until 2040
Cash runway extended into 2026 with $32.3M cash position
Reduced net loss to $4.1M from $4.4...

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Unicycive Therapeutics宣布，美國FDA接受針對慢性腎臟病透析患者高磷血症治療的氧鋰碳酸鹽（OLC）新藥申請（NDA）。
Unicycive Therapeutics宣布美國FDA接受其氧兰饭酸碳酸盐（OLC）新药申请(NDA)，用于治療透析中患有慢性腎病的磷过高病患。FDA設定了2025年6月28日的PDUFA目标日期。OLC旨在通过要求服用較少且更小的藥丸，而非嚼碎，来降低治療負擔。新药申请包括三項臨床研究數據，並以505(b)(2)途徑尋求批准。如果獲批，公司將在2025年下半年進行商業推出。

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Unicycive Therapeutics在2024年美國腎臟學會（ASN）腎週會議上，發表多份海報展示Oxylanthanum Carbonate（OLC）和UNI-494的開發進展。
Unicycive Therapeutics （UNCY）在2024年ASN腎臟週展示了多項研究，強調氧蘭他鋝碳酸鹽（OLC）和UNI-494的進展。晚期發表顯示OLC使超過90%的慢性腎臟病患者能夠控制血清磷酸鹽，在進入維持階段的透析中，69%的患者達到每日≤1500毫克的目標水平。該公司還展示了UNI-494的積極第1期安全數據。最近兩份出版物介紹了兩種化合物的臨床前研究。OLC在大鼠研究中與替納非諾聯合應用時表現出協同效應，而UNI-494在治療急性腎損傷方面表現出潛力。

$Unicycive Therapeutics (UNCY.US)$在其資產負債表上沒有債務，這對於一家燒錢的生物科技公司來說相當飛凡，這類公司通常相對於股本具有高債務。這意味著公司純粹透過股本投資運營，沒有債務負擔。這個特點降低了投資這家虧損公司的風險。

$Unicycive Therapeutics (UNCY.US)$ 氧镧碳酸鈧（OLC）的海報發表被選為美國腎臟學會（ASN）2024年腎臟週的後發表會議。Unicycive還將就OLC和UNI-494進行三個額外的海報發表。該會議將於2024年10月24日至27日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。

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Unicycive Therapeutics宣布將於2024年美國腎臟學會(ASN)腎週上發表有關氧兰钬碳酸盐(OLC)的後期海報演示。
Unicycive Therapeutics（納斯達克：UNCY）宣布將在2024年美國腎臟學會(ASN)腎週上就氧兰钬碳酸盐(OLC)進行一個後期海報演示。此演示以「在接受磷透析維持治療的患者中氧兰钬碳酸盐的影響」為題。

$Unicycive Therapeutics (UNCY.US)$ 潛力？

$Unicycive Therapeutics (UNCY.US)$ Unicycive Therapeutics宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了新藥上市申請（NDA），用於治療腎臟透析中患有慢性腎臟病的高磷血症患者的氧化鉑碳酸鹽（OLC）。
5 分鐘前，美東時間上午 7:03
通過GLOBENEWSWIRE。