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再鼎醫藥01月24日主力資金流出210萬元 連續3日減倉
在美國交易的亞洲股票以美國存託證券在週四交易中有所回落
週四上午,在美國交易的亞洲股票以美國存託憑證的形式小幅下跌,S&P 亞洲 50 ADR 指數下跌 0.2% 至 2,123.24。來自北亞的漲幅由……領導
FDA授予再鼎醫藥肺癌治療藥物孤兒藥資格
早前報道,再鼎醫藥在小基站肺癌中獲得FDA孤兒藥認證,適用於ZL-1310。
ZL-1310 將有資格獲得某些開發激勵措施,包括豁免處方藥用戶費法案註冊申請費、某些臨牀試驗的稅收抵免以及
再鼎醫藥ZL-1310獲美國FDA孤兒藥資格認定
鈦媒體App 1月23日消息,再鼎醫藥宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤兒藥資格認定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同類首創潛力的DLL3 ADC,用於治療小細胞肺癌(SCLC)。ZL-1310將有資格獲得某些開發激勵措施,包括免除處方藥用戶付費法案(PDUFA)的註冊申請費,獲得相應臨牀研究的稅收抵免,以及在產品獲批後有望被授予在美國市場的七年獨佔期。
快訊 | 再鼎醫藥獲得美國FDA針對Zl-1310(Dll3 ADC)治療小基站肺癌(Sclc)的孤兒藥資格認證