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ZYME241220P7500

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Zymeworks股票討論

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Meltyy

9小時前

🚨 本周有1個PDUFA！

查看FDA PDUFA更新 👇
$Applied Therapeutics (APLT.US)$ : 🤔
⇨ Govorestat
‣ 經典半乳糖尿病
‣ PDUFA: 11/28/24 (NDA)
🗓️ 上週的Adcom和PDUFA決定：
$BridgeBio Pharma (BBIO.US)$ ：已批准 11/22 ✅
⇨艾曲拉米 (Acoramidis)
‣ ATTR-Cm (轉甲狀腺素淀粉樣心肌病)
‣ PDUFA: 11/29/24 (NDA)
$阿斯利康 (AZN.US)$ ：討論，無投票
⇨ Andexxa（凝血因子Xa）
‣ 生命威脅性或無法控制的出血
‣ Adcom：11/21/24（sBLA）
$爵士製藥 (JAZZ.US)$ & $Zymeworks (ZYME.US)$ ：批准...

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Jaguar8

07/22 05:03

資訊

$Zymeworks (ZYME.US)$
zymeworks 宣布 FDA 批准 ZW191 的新藥探討申請，這是一種新型的葉酸受體-α 定向拓撲異構酶I 抑製劑抗體藥物共載體。
zymeworks inc（納斯達克：ZYME）宣布 FDA 批准其 ZW191 的新藥探討申請，這是一種新型的葉酸受體-α（FRα）定向拓撲異構酶I 抑製劑抗體藥物共載體（ADC）。ZW191 靶向 FRα 表現的腫瘤，包括卵巢、婦科癌症和非小...

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Jaguar8

06/17 06:42

資訊

$Zymeworks (ZYME.US)$
zymeworks宣布，對於針對表現mesothelin的癌症的一種新穎的2+1兆cell靶向雙特異性抗體ZW171的新藥申請已獲FDA批准。
zymeworks（納斯達克：ZYME）宣布，FDA已批准其針對表達mesothelin (MSLN) 的癌症，如卵巢癌、非小細胞肺癌和間皮瘤等的新穎2+1兆cell靶向雙特異性抗體ZW171的探討性新藥（IND）申請。ZW171的目標是通過提高腫瘤選擇性和安全性，改善目前的雙特異性T細胞結合劑，展示有前途的臨床前結果。該公司計劃於2024年開始臨床試驗，並在2024年下半年在其他地區尋求監管機構批准，以配合其‘5×5’策略，於未來兩年加快推進其他療法。ZW171已顯示出有潛力提供更有效且更耐受的治療選擇，利用Zymeworks的Azymetric™和EFECT™技術增強抗腫瘤活性和安全性。

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