1 PDUFA & 1 AdCom left in October 🗓️

See FDA PDUFA update 👇

$アイテラム・セラピューティクス (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ オーラルスロペネム
‣合併症のない尿路感染症
‣PDUFA：10/25/24

$レキシコン・ファーマシュティカルズ (LXRX.US)$ ：[Adcom] 🤔
⇨ ジンキスタ（ソタグリフロジン）
‣タイプ1糖尿病
‣Adcom：10/31/24

📣 先週のPDUFA決定:
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️第3者製造施設の再検査のタイミングによる
⇨ Dasiglucagon
‣ 先天性高インスリン血症
‣ PDUFA: 10/08/24（NDA）

$RRBHY: Approved 10/11 ✅
⇨ Itovebi™（inavolisib）
PIK3CA変異を伴うHR+/HER2-乳がん
PDUFA: 11/27/24

$ファイザー (PFE.US)$ : 承認日 10/11 ✅
⇨ HYMPAVZI™（マースタシマブ）
ヘムフィリアAおよびB
PDUFA: 12/31/24