🚨 今週は1つのPDUFAがあります！

See FDA PDUFA update 👇

$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$ : 🤔
⇨ ゴボレスタット
‣ クラシックガラクトース血症
‣ PDUFA: 11/28/24 (NDA)

🗓️ 先週のAdcom＆PDUFAの決定：
$ブリッジバイオ・ファーマ (BBIO.US)$ : 承認済み 11/22 ✅
⇨アトルビー（アコラミド）
‣ ATTR-Cm（トランススイレチンアミロイド心筋症）
‣ PDUFA: 11/29/24 (NDA)

$アストラゼネカ (AZN.US)$ : 議論あり、投票なし
⇨ アンデクサ（凝固因子 Xa）
重篤な出血または制御不可能な出血
Adcom: 11/21/24 (sBLA)

$ジャズ・ファーマシューティカルズ (JAZZ.US)$ & $ジムワークス (ZYME.US)$ : Approved 11/20 ✅
⇨ Ziihera (zanidatamab)
HER2陽性の胆管癌
PDUFA: 12/29/24 (BLA)