情報を把握しましょう！バイオテックPDUFAカレンダー。 カレンダーに記載される文字の色に注意してください。それは大きな...

情報を入手し続けることが大切です！！！！ バイオテクノロジーPDUFAカレンダー。 カレンダーの表記の色に注意してください。 これは重要な違いを示しています。 GREENはファストトラック高優先度のため、通常、ポジティブな結果を示す良好な指標であり、FDAは市場に提供される他のオプションよりも優れた潜在性を持っているとみなしています。 REDは諮問委員会であり、事実上、PDUFAに進むに十分な結果かどうかを決定するための仲介会議と考えてください。これは通常、これまでの結果が十分でないことを示しており、追加の情報を提示して再評価の可能性がある場合があります。そして、最後にBLUEがあり、これが実際のPDUFA MEETINGであり、今までの研究のアップデートが示されます。現時点で示されている結果はすでにFDAに提示されており、委員会が肯定的に投票すれば、最終的な承認に向けて提供される可能性が高いです。知識は力なり。