$BRII-B (02137.HK)$10月9日、ツェンボーは、新型コロナウイルスの中和抗体Bri-196 / Bri-...
$BRII-B (02137.HK)$10月9日、ツェンボーは、新型コロナウイルスの中和抗体Bri-196 / Bri-198の緊急使用許可(EUA)申請書をFDAに提出したと発表しました。Tengshengboは、Genoven、Eli Lilly、Vir Bioに続いて、FDAに新型コロナウイルスの中和抗体のEUA申請を行った4番目の製薬会社となりました。EUA申請は、Activ-2のNIH支援下で実施された第3相臨床試験の陽性結果に基づいています。この試験では、Bri-196 / Bri-198の併用療法は、重症化の臨床進行のリスクが高いCOVID-19のOUT患者に対して、プラセボと比較して、入院や死亡のリスクを78%も減少させることが統計的に有意であることが示されました。そして、プラシーボよりも安全です。
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