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TAK:次のFDAの承認の大きなタイミングになる。- 11月23日(火)

$タケダ・ファーマシューティカルズ(TAK.US)$

FDAに承認された場合、マリバビルはこの患者集団の成人のために指示された初めての治療法となります。

米国食品医薬品局(FDA)の抗菌薬薬物諮問委員会(AMDAC)は、Takeda Pharmaceutical Companyのマリバビルを使用して異なるタイプの再発性サイトメガロウイルス(CMV)感染症を治療することについて一致して投票しました。NDAの提出は第III相研究に基づいています。AMDACは、公開フォーラムで提唱者、患者、および医療提供者からの洞察と回答も収集しました。

CMVは、免疫が低下している人々によく見られるベータヘルペスウイルスです。年間約20万人の成人移植のうち、CMVは最も一般的なウイルス感染症の1つです。固形臓器移植患者では約16%から56%、造血幹細胞移植患者では30%から70%の発生率が見られます。

https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/


バイオスペースによると、CMV感染症治療薬候補のマリバビルは重要なFDA諮問委員会から承認を得ました。

https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDAアドバイザリーコミッティー、自身が感染した細胞内寄生虫(サイトメガロウイルス、CMV)感染症や、抵抗力を伴わない、あるいは抵抗力に反応しない症状の移植手術後の患者に対する調査薬マリバビル(TAK-620)の使用を推奨

さらに、大口のインサイダー取引がありました

武田薬品工業株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)は、株主総会の承認を受け、日本の会社法第459条第1項に従って、自社株式取得を開始することを発表しました。以下に詳細を記載します。

「現在の株価では、株価が根拠と考える割引率で自社株買いの機会を見いだしています」と、タケダのディレクターおよび最高財務責任者のコスタ・サルコス氏は述べています。「最大で1000億円の自社株買いが奨励されることになり、この自社株買いが当社の償還計画に影響を与えることはなく、当社は2023年度末までの2倍(低い2倍)の純債務対調整後EBITDAの目標達成にしっかりとコミットし続ける見通しです。また、当社は既存の配当政策を維持し、適切なタイミングで将来的に自社株買いを許容するための資本配分政策を更新しています。これは、当社の事業の強力でありかつ持続的なキャッシュの生成能力、当社の14のグローバルブランドによる基盤成長に対する信懇智能、およびパイプラインに約40の新しい分子実体を持つR&D戦略が長期的に成長させることができることを裏付けています。

この自社株買いは、タケダの14のグローバルブランドの成長と運転資本の改善によって賄われます。

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/

$ランジベロン インク(LGVN.US)$
$レノヴォRx(RNXT.US)$
$ノババックス(NVAX.US)$
$ChemoCentryx(CCXI.US)$
$ファイザー(PFE.US)$
$フートゥー・ホールディングス(FUTU.US)$
$モデルナ(MRNA.US)$
$バイオエヌテック(BNTX.US)$
$コーメディックス(CRMD.US)$
$アムジェン(AMGN.US)$
$サノフィ(SNY.US)$
$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS(MKKGY.US)$
$ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US)$
$アッヴィ(ABBV.US)$
$ノバルティス(NVS.US)$
$ROCHE HOLDING AG(RHHBY.US)$
$アイスペスィマン(ISPC.US)$
$ペトロス ファーマシューティカルズ(PTPI.US)$
$アーディ バイオサイエンシズ(AADI.US)$
$パスィセア セラピューティクス(KTTA.US)$

$フェンネック ファーマシューティカルズ(FENC.US)$
TAK:次のFDAの承認の大きなタイミングになる。- 11月23日(火)
TAK:次のFDAの承認の大きなタイミングになる。- 11月23日(火)
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