TSLA
テスラ
-- 403.840 NVDA
エヌビディア
-- 134.290 MSTR
マイクロストラテジー クラスA
-- 289.620 FFIE
ファラデイ・フーチャー・インテリジェント・エレクトリック
-- 2.4300 PLTR
パランティア・テクノロジーズ
-- 75.630 
TAk - 次の大規模なFDA承認、FDA優先審査の対象-火曜日11月23日
$武田薬品工業 (TAK.US)$
FDAの承認を受ければ、マリバビルはこの患者集団の成人に適応される最初で唯一の治療法になります。
米国食品医薬品局（FDA）は、マリバビルに関するタケダファーマシューティカルズの新薬承認申請を優先審査の対象としました。そして、このAMDACからの信懇智能による投票は、規制当局が最終判断を下す際に考慮されます。NDA提出は第III相研究に基づいています。AMDACは公開フォーラムで提唱者、患者、医療提供者からの示唆と回答も収集しました。
米国食品医薬品局の感染症予防薬諮問委員会（AMDAC）は、タケダファーマシューティカルズのマリバビルを適応するために異なるタイプの難治性サイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療に一致して投票しました。
CMVは、免疫が低下している人に一般的に影響を与えるβ型ヘルペスウイルスです。世界で年間約20万人の成人移植のうち、CMVは最も一般的なウイルス感染症の1つです。固形臓器移植患者では発生率が16%から56%、造血幹細胞移植患者では30%から70%に推定されています。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAk-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
さらに、大規模な内部者買いがありました
タケダファーマシューティカルズ株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）（以下「タケダ」）は、日本の会社法第459条第1項に従って、自社株を取得することを決議しました。詳細は以下の通り。
「現在の株価では、株の実質的価値から大幅な割引で株を買い戻すチャンスがあると考えています」と、タケダのディレクター兼最高財務責任者であるコスタ・サルコス氏は述べています。「最大1000億円までの自社株買いにより、負債削減計画に影響を与えないと予想しており、2023会計年度末までの目標である2倍（'2倍未満'）の純負債/調整EBITDA比率を堅持すると信じています。また、既存の配当政策を維持し、今後適切な時に自社株買いを行うために資本配分基準を更新しています。これは、ビジネスの強力なキャッシュ生成能力、14のグローバルブランドによる基本的成長への信頼、そしてパイプラインでの約40の新分子実体を通じた長期的な実績提供への信念を裏付けています。
この株買いは、タケダの業績向上により生じる14のグローバルブランドおよび運転資本改善によって資金調達されます。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$ロンジェベロン (LGVN.US)$
$リノボRx (RNXT.US)$
$ノババックス (NVAX.US)$
$ケモセントリックス (CCXI.US)$
$ファイザー (PFE.US)$
$フートゥー・ホールディングス (FUTU.US)$
$モデルナ (MRNA.US)$
$バイオンテック (BNTX.US)$
$コーメディックス (CRMD.US)$
$アムジェン (AMGN.US)$
$サノフィ (SNY.US)$
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$ジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ.US)$
$アッヴィ (ABBV.US)$
$ノバルティス (NVS.US)$
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$
$iスペーシメン (ISPC.US)$
$ペトロス・ファーマシューティカルズ (PTPI.US)$
$アーディ・バイオサイエンシズ・インク (AADI.US)$
$パシシア・セラピューティクス (KTTA.US)$
$フェンネック ファーマシューティカルズ (FENC.US)$
FDAの承認を受ければ、マリバビルはこの患者集団の成人に適応される最初で唯一の治療法になります。
米国食品医薬品局（FDA）は、マリバビルに関するタケダファーマシューティカルズの新薬承認申請を優先審査の対象としました。そして、このAMDACからの信懇智能による投票は、規制当局が最終判断を下す際に考慮されます。NDA提出は第III相研究に基づいています。AMDACは公開フォーラムで提唱者、患者、医療提供者からの示唆と回答も収集しました。
米国食品医薬品局の感染症予防薬諮問委員会（AMDAC）は、タケダファーマシューティカルズのマリバビルを適応するために異なるタイプの難治性サイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療に一致して投票しました。
CMVは、免疫が低下している人に一般的に影響を与えるβ型ヘルペスウイルスです。世界で年間約20万人の成人移植のうち、CMVは最も一般的なウイルス感染症の1つです。固形臓器移植患者では発生率が16%から56%、造血幹細胞移植患者では30%から70%に推定されています。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAk-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
さらに、大規模な内部者買いがありました
タケダファーマシューティカルズ株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）（以下「タケダ」）は、日本の会社法第459条第1項に従って、自社株を取得することを決議しました。詳細は以下の通り。
「現在の株価では、株の実質的価値から大幅な割引で株を買い戻すチャンスがあると考えています」と、タケダのディレクター兼最高財務責任者であるコスタ・サルコス氏は述べています。「最大1000億円までの自社株買いにより、負債削減計画に影響を与えないと予想しており、2023会計年度末までの目標である2倍（'2倍未満'）の純負債/調整EBITDA比率を堅持すると信じています。また、既存の配当政策を維持し、今後適切な時に自社株買いを行うために資本配分基準を更新しています。これは、ビジネスの強力なキャッシュ生成能力、14のグローバルブランドによる基本的成長への信頼、そしてパイプラインでの約40の新分子実体を通じた長期的な実績提供への信念を裏付けています。
この株買いは、タケダの業績向上により生じる14のグローバルブランドおよび運転資本改善によって資金調達されます。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$ロンジェベロン (LGVN.US)$
$リノボRx (RNXT.US)$
$ノババックス (NVAX.US)$
$ケモセントリックス (CCXI.US)$
$ファイザー (PFE.US)$
$フートゥー・ホールディングス (FUTU.US)$
$モデルナ (MRNA.US)$
$バイオンテック (BNTX.US)$
$コーメディックス (CRMD.US)$
$アムジェン (AMGN.US)$
$サノフィ (SNY.US)$
$ブリストル・マイヤーズ (BMY.US)$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS (MKKGY.US)$
$ジョンソン・エンド・ジョンソン (JNJ.US)$
$アッヴィ (ABBV.US)$
$ノバルティス (NVS.US)$
$ROCHE HOLDING AG (RHHBY.US)$
$iスペーシメン (ISPC.US)$
$ペトロス・ファーマシューティカルズ (PTPI.US)$
$アーディ・バイオサイエンシズ・インク (AADI.US)$
$パシシア・セラピューティクス (KTTA.US)$
$フェンネック ファーマシューティカルズ (FENC.US)$
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
さらに詳しい情報
コメント
サインインコメントをする
小 鬼 : 今日の結果を何時頃知ることができますか？
上了贼船888 : 現在の状況は何ですか。
UnholyD :![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")
この株はやめておいた方がいいです〜大きな進展はありません〜
DavLoh :![[undefined]](https://static.moomoo.com/nnq/emoji/static/image/default/default-black.png?imageMogr2/thumbnail/36x36 "undefined")