週間医薬品パイプラインカレンダー（7月18日〜7月22日）

- $インサイト (INCY.US)$：ビリゴの治療としてのルキソリチニブクリームの追加新薬申請（sNDA）とマーケティング承認申請（MAA）が、それぞれ米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）に審査中です。処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の目標行動日は2022年7月18日まで延期されました。

ビリゴ治療に承認された最初の製品となり、今日の病気に苦しむ何百万もの患者にとって新しい治療法となる可能性がありますが、規制当局の決定を待つ必要があります。

- $レトロフィン (TVTX.US)$2021年2月、同社は、局所性セグメント性糸球体硬化症（FSGS）に対するスパセンタンの進行中の重要な第3相DUPLEX研究が、統計的有意性を持って事前指定されたFSGS部分的寛解性タンパク尿のエンドポイント（FPRE）を達成したことを発表しました。

同社は、DUPLEX研究から追加のeGFRデータをFDAに提供し、2022年中にスパセンタンの米国FSGSの加速承認用NDA提出の可能性についての更新を提供する予定です。また、パートナーのVifor Pharmaと共に、欧州での合併したIgANとFSGSのマーケティング承認申請（MAA）を行います。もっと読む：

Adial Pharmaceuticalsは、ONWARD™フェーズ3臨床試験のデータベースロックを発表しました。.