$TCバイオファーム・ホールディングス (TCBP.US)$ TCバイオファーマは、全免疫に18か月の有効期間を適用する...
TCバイオファーマは、全免疫に18か月の有効期間を適用することをMHRAによって承認されました
TC Biopharmは、英国の規制機関であるMHRAから、現在の同種細胞療法製品であるOmnImmuneに推定保存期間を18か月間適用する承認を受けたと発表しました。「この賞により、TC BioPharmは、現在の進行性骨髄性白血病試験ACHIEVE試験の要件だけでなく、将来の臨床試験、ひいては患者の商業的治療の要件を満たすのに十分な量の製品を出荷および保管し、臨床現場で凍結保存することができます。さらに、TC BioPharmの社内品質管理部門は、omnImmuneの賞味期限を延ばすために、引き続きデータを収集します」と同社は述べています。
TC Biopharmは、英国の規制機関であるMHRAから、現在の同種細胞療法製品であるOmnImmuneに推定保存期間を18か月間適用する承認を受けたと発表しました。「この賞により、TC BioPharmは、現在の進行性骨髄性白血病試験ACHIEVE試験の要件だけでなく、将来の臨床試験、ひいては患者の商業的治療の要件を満たすのに十分な量の製品を出荷および保管し、臨床現場で凍結保存することができます。さらに、TC BioPharmの社内品質管理部門は、omnImmuneの賞味期限を延ばすために、引き続きデータを収集します」と同社は述べています。
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