$TCバイオファームホールディングスPLC (TCBP.US)$ MHRAがOmnImmuneに18か月の賞味期限を認証...

C I が銘柄にコメントしました · 2022/09/13 22:24

MHRAがOmnImmuneに18か月の賞味期限を認証したため、TCバイオファームは十分な数の製品を出荷および保管し、臨床現場でクリオ保存することが可能になりました。
TCバイオファームは、英国の規制機関であるMHRAから承認を受け、現在の異種移植細胞治療製品であるOmnImmuneに18か月の推定賞味期限を適用することができるようになりました。この賞を受賞することにより、TCバイオファームは十分な製品を出荷し、臨床現場でクライオプレスされたまま保管できるため、現在のAdvanced Myeloid Leukemia試験ACHIだけでなく、将来の臨床試験および患者の商業的治療に必要な要件を満たすことができます。さらに、TCバイオファームの社内品質管理部門は、OmnImmuneの賞味期限を延長するために引き続きデータを収集します。

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