ADCOmの議題が本日公開されました

$スペクトラム・ファーマスーティカルズ (SPPI.US)$ 友人の中には、今日株価がどうなったのか気にしている方もいるかもしれません。さて、今日はSpectrumとの今週の会議でADC...

文書には副作用、有効性、投与量に関する懸念が記載されています。スペクトルムはこれらの懸念に対して防衛し、ADCoMに懸念が根拠のないことを証明する必要があります。

これらの懸念が本日の株価下落につながりました。懸念が正当かどうかはまだ分からないのです。文書を見ると、FDAの視点と関連薬剤との比較、ORR数の比較が誤っているように見えます。また、副作用に対する懸念は、この適応症の全療法には重大な副作用があることを考慮していないように見えます。

パネルによる外部機関や臨床試験を経た患者のコメントを読むと、全員がこの薬が必要であり、副作用は管理可能だと考えていることがわかります。FDAが承認しないのは無責任ですが、FDAについては何が起こるかわかりません...

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