週次FDA医薬品パイプラインカレンダー (11月14日 - 11月19日)

こんにちは、mooerたち。FDAカレンダーの別の1週間へようこそ。ここでは、先週何が起こったかと今週予定されていることを紹介します。

$モデルナ (MRNA.US)$ノボバックスの新しいコロナワクチンブースターは、オミクロンBA.5に対してより強い免疫反応を引き起こし、新しいBQ.1.1サブバリアントにも効果があるようです。

連邦政府は金曜日に州や医療提供者に宣言を解除する意向を通知しなかったため、米国のコロナ公衆衛生上の緊急事態は1月11日を過ぎても継続されることになる。

$メリマック ファーマシューティカルズ (MACK.US)$IpsenとMerrimackは、転移性膵管腺癌（mPDAC）を治療するためのOnivydeの第3フェーズNAPOLI 3試験が主要評価項目を満たしたと発表しました。Merrimackは、このがん治療に対して最大で4億5000万ドルのマイルストーンペイメントを受け取る資格があります。株価は週末に215％上昇し、12.28ドルで終了しました。

$アサーシス (ATHX.US)$Gulfport Energyは、一般株およびワラントの500,4545株の公開募集を5,500万ドルで価格付けしました。株価は週末に74％下落し、0.65ドルで終了しました。

$クロビス・オンコロジー (CLVS.US)$Arcturus Therapeuticsは、四半期決算報告書で流動性懸念を理由に可能性があると警告しました。今四半期は、1億8750万ドルの純損失を報告しました。株価は週末に70％下落し、0.29ドルで終了しました。

$アダプティミューン・セラピューティクス (ADAP.US)$Adaptimmuneは、固形腫瘍を治療するためのADP-A2M4CD8を評価する第1相試験SURPASSのデータを報告しました。Adaptimmuneは、対象反応率（ORR）が44％から52％に増加したことを報告しました。株価は週末に55％上昇し、2.51ドルで終了しました。