週次FDA薬物パイプラインカレンダー（12月5日〜12月9日）

こんにちはmooerたち、FDAカレンダーの別の週にようこそ。 ここでは、前週に起こったことと今週の予定が示されています。

今週はアメリカ血液学会(ASH)年次集会が始まります。この12月10日から13日まで続く会議は、企業にとって現在進行中の臨床試験から新しいまたは更新されたデータを発表する絶好の機会です。今週のウォッチリストには、会議で予定されているプレゼンテーションや抄録で公開されたデータが含まれます。

$ファイザー(PFE.US)$と $バイオエヌテック(BNTX.US)$米製薬大手〔○○〕は月曜日、6か月から4歳の子供向けに開発したオミクロン対応の新型コロナウイルスワクチンブースターの緊急使用許可申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。

中国当局は、週末に主要都市でのCovid検査要件を緩和しました。

$キンタラ セラピューティクス(KTRA.US)$食品医薬品局は、皮膚転移性乳がん（CMBC）の治療にREＭ -001治療法に対するファストトラック指定（FTD）を与えました。

$Aeglea BioTherapeutics(AGLE.US)$ペグタルビラーゼによるクラシカルホモシスチン尿症の第1/2相臨床試験の中間臨床データの発表を延期しました。

$CNS ファーマシューティカルズ(CNSP.US)$10月の発行に関するS-1の修正申請を行いました。

12月6日火曜日
株式初期公開（IPO）のための $BullFrog AI Holdings(BFAI.US)$

12月8日(木曜日)
欧州医学腫瘍学会免疫腫瘍学会議（ESMO IO）12月8日から10日まで

12月10日土曜日
米国血液学会年次会議（ASH）12月10日〜13日