10xのリターン投資仮説
BCLIアップデート-進捗状況は、当社の10倍以上のバリューレンジのポテンシャルBCLIをサポートしていますシェア
ACFエクイティ・リサーチ
ACFエクイティ・リサーチ・ヘルスケア・チームから
ロンドン、2024年7月24日 /PRNewswire/ —
ナスダック: BCLI
更新メモ:ブレインストーム・セル・セラピューティクス株式会社(Nasdaq: BCLI)は神経変性疾患(NDD)のためのNurOwn® 幹細胞療法を開発しています-BCLIの最初のターゲットはALS(MND/ルーゲーリッグ病)です。創業以来 — PiiiBのロールアウトが始まります。CMC FDAの質問が解決され、商品化チームが配置されました。 400万米ドル(総額)を調達しました PIIiBのロールアウト開始を可能にし、CROと契約し、商業メーカーをラインアップして、生物製剤ライセンス申請(BLA)のスケジュールを短縮しました。 400万米ドルの増資と新ワラントの希薄化効果により、当社の価値範囲は約5%に縮小しましたが、それでも当社をはるかに上回っています >10倍リターン投資仮説。 当社の希釈ベアケースには次のようなメリットがあります >直近の終値は8倍で、欧州連合(EU)と英国のNPVはまだ追加されていません (英国)。推進要因には、FDA CMCのニュースによるリスクの低い重要な進捗ニュースや、経験豊富な商品化チームの採用などがあります。これは、早期から中期のALS患者のNuroWN® 幹細胞療法の有効性データへの信頼を示唆しています。非常に保守的なNPV(小規模な米国市場のみ)が引き上げられました。私たちの新しい市場ボラティリティ(ベータ)の仮定は、パブリックベータの0.36に対して、1.0と非常に保守的なままです。新しい(+古い)合計約2070万ワラント(0.39c)は、さらに810万米ドルのキャッシュインフローの可能性を秘めています。BCLIは、希薄化しない助成金(BCLIがこれまで訪れた成功への道)も模索しています。
BCLIのPIIiBトライアルが投資家にとって有利なのはなぜですか?BCLIのNuroWN®(幹細胞療法)で治療されたALS患者のBCLIのPIII初期段階(軽度から中等度)のサブグループでは、ALS疾患の進行の鈍化(主要エンドポイント)に関して肯定的な臨床反応が示されました。バイオマーカーデータも参考になります。PiiiBの試験データは(成功した場合)、競争力のある商品化の利点を伝え、試験後のプロセスを商品化までのリスクにさらします。新しいPIIiB試験は、ALSFRS-Rスコアが40以上の参加者のコホートを募集することを目的としています。新しい試験が成功すれば、BCLI評価は大幅にプラスの変曲点になると予想されます。
ALS:満たされていない医療ニーズが高い、ALSは、脳と脊髄の運動神経細胞に影響を与える致命的な神経変性障害(NDD)です。 世界中に約45万人のALS患者がいると推定されています(米国3万人、ヨーロッパ5.1万人)。
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