10xのリターン投資仮説

BCLIアップデート-進捗状況は、当社の10倍以上のバリューレンジのポテンシャルBCLIをサポートしていますシェア

ロンドン、2024年7月24日 /PRNewswire/ —

ナスダック： BCLI

更新メモ：ブレインストーム・セル・セラピューティクス株式会社（Nasdaq： BCLI）は神経変性疾患（NDD）のためのNurOwn® 幹細胞療法を開発しています-BCLIの最初のターゲットはALS（MND/ルーゲーリッグ病）です。創業以来 — PiiiBのロールアウトが始まります。CMC FDAの質問が解決され、商品化チームが配置されました。 400万米ドル（総額）を調達しました PIIiBのロールアウト開始を可能にし、CROと契約し、商業メーカーをラインアップして、生物製剤ライセンス申請（BLA）のスケジュールを短縮しました。 400万米ドルの増資と新ワラントの希薄化効果により、当社の価値範囲は約5％に縮小しましたが、それでも当社をはるかに上回っています >10倍リターン投資仮説。 当社の希釈ベアケースには次のようなメリットがあります >直近の終値は8倍で、欧州連合（EU）と英国のNPVはまだ追加されていません (英国)。推進要因には、FDA CMCのニュースによるリスクの低い重要な進捗ニュースや、経験豊富な商品化チームの採用などがあります。これは、早期から中期のALS患者のNuroWN® 幹細胞療法の有効性データへの信頼を示唆しています。非常に保守的なNPV（小規模な米国市場のみ）が引き上げられました。私たちの新しい市場ボラティリティ（ベータ）の仮定は、パブリックベータの0.36に対して、1.0と非常に保守的なままです。新しい（+古い）合計約2070万ワラント（0.39c）は、さらに810万米ドルのキャッシュインフローの可能性を秘めています。BCLIは、希薄化しない助成金（BCLIがこれまで訪れた成功への道）も模索しています。

BCLIのPIIiBトライアルが投資家にとって有利なのはなぜですか？BCLIのNuroWN®（幹細胞療法）で治療されたALS患者のBCLIのPIII初期段階（軽度から中等度）のサブグループでは、ALS疾患の進行の鈍化（主要エンドポイント）に関して肯定的な臨床反応が示されました。バイオマーカーデータも参考になります。PiiiBの試験データは（成功した場合）、競争力のある商品化の利点を伝え、試験後のプロセスを商品化までのリスクにさらします。新しいPIIiB試験は、ALSFRS-Rスコアが40以上の参加者のコホートを募集することを目的としています。新しい試験が成功すれば、BCLI評価は大幅にプラスの変曲点になると予想されます。

ALS：満たされていない医療ニーズが高い、ALSは、脳と脊髄の運動神経細胞に影響を与える致命的な神経変性障害（NDD）です。 世界中に約45万人のALS患者がいると推定されています（米国3万人、ヨーロッパ5.1万人）。