アナベックス・ライフ･サイエンシズ (AVXL) | アルツハイマー病KOLコールからの重要なポイント抜粋。バイオマーカーデータは早ければ23年第3四半期にも発表される予定

私たちは最近、アルツハイマー病におけるDr. Charbel MoussaとのKOLコールを主催し、Aduhelm、Leqembi、Anavexのblarcamesineなどの薬剤に対する現実世界のADアドレサブル人口、Anavexの最新臨床データの分析、主要な医師の注目点、IV注入剤の承認後の未加工のニーズ、バイオマーカーデータの役割と処方決定におけるその重要性、およびblarcamesineの潜在的な承認後の市場普及の現実的感覚にフォーカスを当てました。全体的に、Dr.Moussaは、Leqembi、Aduhelmの安全性の懸念がなく、少し治療が必要な患者と薬剤の期間が短いため、Anavexのデータが承認された薬剤と同等の臨床的利益を示し、市場におけるblarcamesineの位置を強化すると信じています。Anavexの生物マーカーデータは、早ければ23年第3四半期に発表される予定です。

1. Dr. Moussaによると、約60〜65％の患者が軽度から中程度のアルツハイマー病と診断され、約35〜40％が前駆期/MCI段階で診断されます。病気の早期段階の患者は、家族の病歴や遺伝的要因（例えば、APOE遺伝子）などの要因により、診断される傾向があります。

2. 軽度認知障害（MCI）は、記憶喪失やその他の認知機能障害の早期段階です。MCI患者の約50％がADを発症しますが、残りの患者はパーキンソン病などの他の神経変性疾患を発症する可能性があります。病気の早期段階にある場合、治療が病気進行を逆転または少なくとも抵抗する可能性が高くなります。

3. MMSEスケールによると、前駆期/MCI段階は28〜27点、軽度段階は20または18〜27点、中程度段階は15〜20点、重度段階は15未満となります。Anavexの試験の平均基線MMSEは23程度であり、Leqembi試験の平均基線MMSEは約25程度、Aduhelm試験では平均基線MMSEが約26程度であったことを考慮すると、Anavexの患者は軽度の段階にあることが多く、他の2つの承認された薬剤は早い段階/ MCIの患者を対象に試験されました。

4. Anavexの試験でプラセボ群のCDR-SBの低下率は、LeqembiのCLARITY試験のプラセボ群の低下率よりも速く（約11か月で約1.6対、同様の期間で約1.2）、患者がAnavexの試験で進行していることを示し、少し治療がより困難な患者であることを示唆しています。

5. Dr. Moussaは、異なる認知テストの精度と能力は病気の段階によって異なると述べ、MCI患者ではCDR-SBがより感度が高く、軽度の段階の患者ではADAS-Cogがより感度が高いと述べました。

6. AnavexのblarcamesineはCDR-SBの低下を緩和することができ、中間+高tau患者の18か月時点でLeqembiと同等の27％、Aduhelmと同等の22％、donanemabと同等の29％を示しました。

7. Anavexのblarcamesineは、ADAS-Cogの低下の減速を示し、中間+高tau患者の11か月時点でLeqembiまたはAduhelmの27％、donanemabの19％に比べて45％を示しました。Leqembi試験ではADAS-Cog14が使用され、それ以外のすべてではADAS-Cog13が使用されました。Anavexの試験は承認された薬剤の試験よりも小規模かつ短期間でした。

8. Dr. Moussaは、CDR-SBスコアの27％の低下は、中程度の20％の低下、36％の低下は、約7〜8か月のAD進行の遅延を示し、36％の低下は、約9か月の遅延を示すため、中程度の20範囲で減速が実際に現実の影響をもたらすと見なせると考えています。抗Aβ抗体には安全性の懸念があるため、1-2年間の病気進行の遅延は、AD患者にとって有意義な臨床的および社会的な利益を有します。