adcセラピューティクス | LOTIS-9 コンボスタディの募集に休止がかかる

ADCTは、本日のマーケットオープン前に、ZynlontaとRituxan（Lonca-R）によるLOTIS-9コンボ試験の登録を自発的に一時停止すると発表しました。前線不適格/虚弱なDLBCL。 朝起きて、より多くの洞察を得るために弊社の管理チームに会いました。 簡単に言えば、40人の患者の最近のデータレビュー後、予想を上回る呼吸器に関連するTEAE（7例のGr 5、5例のGr 3/4を含む）によって一時中断されました。 12のTEAEのうち、Gr 5の1件はRituxanと関連していると見なされ、残りはRituxanまたはZynlontaと関連していないと考えられています。これらのイベントの正確な原因はまだ特定されていませんが、Gr 5のケースは基礎となる共同病態が原因である可能性があることに注意しています。

私たちの議論から、登録一時停止の予想される期間は完全に明らかでありません。 同社は昨日、規制当局に通知し、詳細または緩和戦略の追加に関する要求を受け取る可能性があります。 しかし、近い将来の次のステップの透明性については注視しています。 さらに、前線不適格/虚弱な2L DLBCLに対するPh 3ロティス-5コンボ試験には直接的な読み取りがないようです。安全性モニタリングはまだ同様の赤信号を観察していません。 承認された後期のライン設定で持続的な競争風下で、今日の一時停止はコンボとしてさらに早期ラインに拡大するための同社の能力を妨げる可能性があると考えています。 私たちは、ロティス-9の次のステップと初期段階のパイプラインのアップデートについてもっとカラーがあるのを待っています。 ADCT株にUWを再確認します。

ADCtは新しい抗体薬物複合体を開発する商業シーンに入場するバイオテクノロジー企業です。主要な資産はZynlonta（DLBCLで承認）とcamidanlumab（HLでプレBLA）です。 Zynlontaの売上は芳しくありません。採用を促進するための障害となる影響は続くと考えています。スペースによく根付いている競合他社が急速に前進しています。Zynlontaを現在の指標を超えて拡大する市場機会と、ヘマと固形腫瘍のパイプラインの他の部分に対する展望はまだ見えていません。全体的には、ADCtはZynlontaの売上のマイナス要因と、R＆Dパイプラインの残りからのテーゼ移動のカタリストの不足により、バイオテクノロジーの同業他社に比べて低調に推移すると考えています。

私たちはDCF分析に基づいてADCtの評価を行っています。しかし、会社の価格ターゲットはありません。DLBCL指示の後期ラインで承認されたZynlontaのクレジットを仮定します。また、早期開発段階にあるパイプライン資産にクレジットを割り当てます。