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FDAの承認事項：

アメリカ食品医薬品局（FDA）は、効果と安全性のデータのバランスを基に新薬申請を評価します。TNX-102 SLは線維筋痛症状の軽減において顕著な効果が証明され、安全性も高いことから、FDAの承認を期待できます。

また、FDAはTNX-102 SLに迅速審査プロセスの資格を付与しており、重症疾患の治療を迅速化し、未満たされた医療ニーズに応える医薬品の審査を加速することを目的としています。