今週は2つのPDUFAの決定があります!
🗓️先週のPDUFAs:
$オーチャード・セラピューティクス(ORTX.US$(協和キリン):承認🎉
$オーチャード・セラピューティクス(ORTX.US$(協和キリン):承認🎉
⇒ レンメルディ(アティダルサゲンオートテムセル)
⇒ 早期発症MLD⇒ BLA
⇒ PDUFA:3/18/24
⇒ PDUFA:3/18/24
$エスペリオン セラピューティクス(ESPR.US$ : 承認済み 🎉
⇒ Nexletol(ベンペド酸)およびNexlizet(ベンペド酸とエゼチミブ)
⇒ 心血管リスク低下、原発性高脂血症(HeFH)
⇒ sNDA
⇒ PDUFA:3/31/24
⇒ Nexletol(ベンペド酸)およびNexlizet(ベンペド酸とエゼチミブ)
⇒ 心血管リスク低下、原発性高脂血症(HeFH)
⇒ sNDA
⇒ PDUFA:3/31/24
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コメント
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SpyderCall : 良いものです。いつも通りです。