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$イムロン (IMRN.US)$ NMRCがキャンピロバクター制御人体感染モデル研究の結果を報告

2024年10月4日、オーストラリア・メルボルン：イミュロン・リミテッド（ASX：IMC、NASDAQ：IMRN）は、腸関連疾患の治療のために2つの商業入手可能な経口免疫治療製品を開発したオーストラリアを拠点とするグローバルに統合されたバイオ医薬品会社です。米国海軍医学研究司令部（NMRC）との協議の結果、当社は本日、NMRCがCampylobacterおよび腸毒素産生性大腸菌（ETEC）を対象とする新規経口療法の臨床評価の中間分析を完了したことを発表できることをお知らせいたします。

この臨床試験の結果はTravelan®には関係なく、ImmuronのTravelan®の第2フェーズ終了会議の開催と、2025年下半期にTravelan®の第3相臨床試験の開始を目指して米国食品医薬品局（FDA）と行う計画に影響を及ぼしません。また、このNMRC試験はImmuronのTravelan®の商業戦略にも影響を与えません。この商業戦略には、Travelan®の米国陸軍医学部による臨床研究（n=866）も含まれており、最終結果は予定通り2025年4月に発表される見込みです（NCT04605783）。

試験の詳細はclinicaltrials.gov/study/NCT06122870 で入手可能です。この試験はNMRCによって資金提供されました。Immuronのこの研究への関与は、NMRCが開発したCampylobacter/ETECワクチンを使用して遠位を誘発する過剰免疫性乳初乳製品を製造することでした。

Campylobacter jejuniは世界中で下痢病の最も一般的な原因の1つです。Campylobacterに対する保護免疫が何であるかは比較的よく知られておらず、C. jejuniによって引き起こされる疾患を予防するためのライセンス供与されたワクチンは現在存在しません。C. jejuniは浸潤性腸病原体と見なされていますが、その病原性の分子的詳細は、疾病の信頼性のない非霊長類動物モデルの欠如による理解の困難さによるところが大きいです。この医療ニーズに対処するために、NMRCは、Campylobacter jejuniカプセルをEnterotoxigenic Escherichia coli（ETEC）のコロニゼーション要因抗原1（CFA/1）に架橋した共役ワクチンを開発しました。これらの主要な抗原標的は、両病原体によって誘発される下痢に対して保護されると予測されています。Immuronは共役ワクチンを使用して、新規の過剰免疫抗微生物をNMRCによる臨床評価のために製造しました。NMRCは、共役ワクチンが牛に強力な免疫反応を引き起こし、新しい過剰免疫療法がCampylobacter jejuniカプセルとCFA/1を特異的に標的とする高レベルの抗体を含んでいることを確認しました（2020年11月9日 ASX発表）。

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