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決算説明会の抜粋です!読んでみると良い話があります!

$アイスキュア メディカル(ICCM.US)$先月、総合的で最終的なデータセットをFDAに提出し、ProSenseによる初期T1浸潤性乳がんの治療および補助ホルモン療法の適応のためのマーケティング承認を要請しました。FDAが私たちの書類を審査するにつれ、私たちは引き続きFDAと協議を行っています。
米国が世界で最大の市場の1つであるため、FDAがProSenseを承認した場合、米国の女性に手術らしいオプションを提供すると信じています。これは乳がん患者の治療に重要な影響を与えます。私たちは、補償カバーをより多く取得するための取り組みを続け、米国のコマーシャルチームが展開できるように準備しているため、製品販売の急成長も期待できます。
私たちは、FDAの承認が得られる前に需要が高まっていることを確認しています。アメリカン・スージョン・オブ・ブレスト・サージャンズの年次会議では、ブレスト・クライオアブレーションを中心とした2つのデータのプレゼンテーションに続いて、多くの外科医が私たちのブースに訪れ、学ぶために興味を持っています。彼らが治療にブレスト・クライオアブレーションを取り入れるかどうかを検討するにつれ、私たちは引き続き彼らと関わり続けています。
私たちのICE3データの検証に加え、米国における進展、およびイタリアや日本で行われた最近の独立研究でも同様の結果が報告されています。イタリアの研究では、6〜12か月のブレスト・クライオアブレーション後の初期の乳がんで100%の腫瘍縮小が見られました。日本では、私たちの販売代理店テルモが2024年の下半期にブレスト・クライオアブレーションのためのProSenseの規制承認を申請する予定であり、ProSenseによる治療後の局所再発がゼロであることが報告されています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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