CARVYKTIのAdComが3/15に開催されます

⇨ FDAのブリーフィング資料が今日公開されました！🔔

⚠️ シルタセル群での早期死亡がPFSの利益にもかかわらずFDAの懸念を引き起こしています... 🤔

$LEGNは資料公開後に約6%上昇しています 📈

ℹ️ CARVYKTI（シルタカブタゲンオートルクセル）
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ CARTITUDE-4 研究
⇒ sBLA
sBLA

❓AdCom 議論＆質問：
議論トピック：
⇒ CARTITUDE-4 で提供された補完申請の結果が、シルタカブタゲン・オートルーセルの提案指示のポジティブなリスク評価をサポートするのに十分かどうかについて議論してください。具体的には、シルタセル治療に関連する早期死亡のリスクが臨床上の利益の文脈で許容できるかどうかについて議論してください。

投票質問：
シルタカブタゲン・オートロイセルの提案された適応に対するリスクと利益の評価は好ましいですか？