Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 2024/10/03 06:42

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オンコサイトが米国とドイツの主要移植センターと契約

オンコサイト（Nasdaq：OCX）は、グラフト臓器の損傷の早期証拠を検出するための研究用のみのアッセイであるGraftAssure™を利用するために、米国とドイツの2つの主要移植大学病院と新しい協定を発表しました。この展開は、オンコサイトの戦略の一環であり、推定10億ドルの移植対象市場で、同社の分子診断テストの商業採用を推進するものです。

会社はまた、そのdd-cfDNAキットテストの体外診断（IVD）バージョンの計画をFDAに提出し、Q-提出プロセスを開始しました。FDAとの会議は12月初旬に予定されています。オンコサイトは、2025年初めに検証プロセスを開始することを目指しています。

2024年8月以来、追加の移植センターがGraftAssureの採用を約束しています。オンコサイトは、2024年4月にバイオラッドラボラトリーズと提携して、グローバルな展開サポートを行い、バイオラッドは米国とドイツ以外の独占的な流通権を有しています。

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