なぜ:最近提出された証券詐欺集団訴訟のクレームによると、アルデイラセラピューティクス社は、その一部の役員や取締役を通じて、同社の事業、運営、展望に関する物質的に虚偽かつ誤解を招く声明を行ったとされています。 特に、ADY-2191の新薬承認申請(「NDA」)には、十分かつよく制御された調査が含まれておらず、ADX-2191の有効性の実証資料を示さなかったとされています。したがって、FDAは現行の形態でADX-2191 NDAを承認しない可能性があったとされています。したがって、アルデイラはADX-2191の臨床および/または商業的な見通しを過大評価していたとされています。そして、アルデイラの公式発言は、関連するすべての時期において、物質的に虚偽かつ誤解を招くものでした。